Normas uniformes para la investigación de alergias alimentarias
Una iniciativa europea define criterios para mejorar la comparabilidad de los resultados de los estudios sobre alergias alimentarias mediadas por IgE
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Las alergias alimentarias son un problema sanitario creciente, especialmente en los países industrializados. Entre 1960 y 2020, la incidencia mundial aumentó del 3 al 7 por ciento. En Alemania, alrededor del 2-3 por ciento de los adultos y el 4 por ciento de los lactantes están afectados. En caso de alergia alimentaria, el organismo reacciona a las proteínas de los alimentos liberando anticuerpos como la inmunoglobulina E (IgE), que pueden provocar reacciones inmunitarias graves como erupciones cutáneas, picor, hinchazón e inflamación de las mucosas.
Para evaluar y mejorar la eficacia de las estrategias de tratamiento existentes, la comparabilidad de los estudios es crucial. "Muchos estudios sobre alergias alimentarias no pueden compararse a pesar de formular preguntas similares, ya que los distintos grupos de investigación establecen parámetros de resultados diferentes, lo que resulta especialmente problemático porque dificulta considerablemente la síntesis de conocimientos sobre este cuadro clínico", explica el profesor Apfelbacher, director del Instituto de Medicina Social e Investigación de Sistemas Sanitarios (ISMG) de la Universidad de Magdeburgo.
Según Apfelbacher, el desarrollo de un conjunto básico de resultados para las alergias alimentarias mediadas por IgE como parte del proyecto COMFA es, por tanto, un paso importante para la investigación y para la práctica con el fin de establecer parámetros de resultados estandarizados para ensayos clínicos y estudios observacionales sobre intervenciones. "Permite armonizar y mejorar la investigación sobre las alergias alimentarias y contribuye a acelerar el desarrollo de terapias eficaces", afirma Apfelbacher.
Tras una exhaustiva revisión bibliográfica y un proceso de encuesta cualitativa en varias fases mediante el método Delphi, la iniciativa de investigación acordó que los "síntomas alérgicos" y la "calidad de vida" fueran los parámetros clave de los resultados de los estudios sobre alergias alimentarias. En el proceso de consenso participaron 778 personas de 52 países. "Es muy importante que este consenso tenga una base tan amplia, porque los debates entre representantes de pacientes, médicos e investigadores nos han mostrado lo controvertidos que se consideran algunos parámetros de resultado", afirma el coautor del estudio, el Prof. Dr. Jon Genuneit, de la Universidad de Leipzig.
Apfelbacher subraya: "Estos resultados básicos identificados facilitarán la comparabilidad de los estudios y aumentarán la calidad de los resultados, además de permitir que los resultados de los estudios se incorporen a los metaanálisis para poder beneficiarse de los nuevos hallazgos lo antes posible."
El trabajo posterior de COMFA se centrará ahora en determinar los instrumentos de medición óptimos para evaluar los síntomas y la calidad de vida para el Core Outcome Set en un nuevo proceso de consenso.Al mismo tiempo, tendrá lugar un intenso intercambio con instituciones de estudio, autoridades farmacéuticas, fabricantes y otros grupos de interés. Esto sirve para la aceptación y la aplicación a largo plazo del COS y, por tanto, para la mejora de la investigación en el campo de las alergias alimentarias.
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