Desarrollo automatizado de métodos mediante la calidad analítica por diseño para métodos indicadores de estabilidad

Se están desarrollando rápidamente nuevas terapias antivirales con mayor potencia, mayores barreras genéticas a la resistencia y mayor seguridad y tolerabilidad a largo plazo para proporcionar tratamiento a afecciones como la COVID-19.
Los métodos cromatográficos indicadores de estabilidad (SIM) se emplean para controlar el ensayo, los productos de degradación y las impurezas de estos compuestos terapéuticos.
La utilidad de un enfoque AQbD automatizado y fiable para el desarrollo de SIMs cromatográficos puede proporcionar ventajas de robustez y eficiencia cuando se desarrollan métodos que utilizan preparaciones de muestras de degradación forzada.