Bloqueo selectivo de un mensajero inflamatorio mediante un comprimido por primera vez
En un estudio clínico de fase 2, un equipo de investigadores ha demostrado la eficacia de un tratamiento bloqueador de la IL-23 contra la psoriasis, que se administra por vía oral
Un enfoque prometedor para el tratamiento de las enfermedades inflamatorias crónicas son las modernas terapias dirigidas que inhiben los mensajeros inflamatorios, las llamadas citoquinas, o sus vías de señalización, y bloquean así la inflamación sin interferir en otros procesos. Como resultado, suelen ser más eficaces y mejor tolerados que los antiguos tratamientos no dirigidos. Sin embargo, hasta ahora los medicamentos aprobados basados en el bloqueo de citocinas tienen un inconveniente: sólo pueden administrarse mediante inyección o infusión. Los investigadores han probado con éxito por primera vez en pacientes con psoriasis vulgar un nuevo medicamento que bloquea específicamente la citocina IL-23 y puede administrarse por vía oral, es decir, en forma de comprimidos. Los resultados de este estudio de fase 2 se publicaron recientemente en la revista New England Journal of Medicine, con la participación del dermatólogo de Kiel Profesor Sascha Gerdes, miembro del Clúster de Excelencia "Medicina de Precisión en la Inflamación Crónica" (PMI).
Estudio clínico con participación de Kiel
"Hemos podido demostrar que el nuevo medicamento, tomado en forma de comprimido, es eficaz contra la psoriasis vulgar en las dosis probadas, y los efectos secundarios son escasos. En concreto, esto significa que los síntomas, como el enrojecimiento y la inflamación de la piel, la descamación y el picor, disminuyeron significativamente en pocas semanas y, en muchos casos, también desaparecieron por completo", informó Gerdes, jefe del Centro de Estudios Clínicos de Enfermedades Inflamatorias de la Piel y subdirector del Departamento de Dermatología, Venerología y Alergología del Hospital Universitario Schleswig-Holstein (UKSH), Campus Kiel. "Así, por primera vez, disponemos de un tratamiento eficaz basado en el bloqueo de citocinas que puede administrarse por vía oral. Esto es novedoso en todos los ámbitos de la medicina inflamatoria", prosiguió Gerdes, que dirigió el ensayo clínico de todos los centros participantes de Alemania en el actual estudio internacional. También participaron en el estudio pacientes del UKSH de Kiel.
La composición molecular permite la administración oral
La psoriasis vulgar, también llamada simplemente psoriasis, es una enfermedad inflamatoria crónica no contagiosa que suele manifestarse a través de picor y descamación de la piel enrojecida, pero que también puede afectar a otros órganos, como las articulaciones. Se cree que en Alemania hay dos millones de personas afectadas. La enfermedad está causada por una respuesta inmunitaria mal dirigida, lo que significa que el sistema inmunitario reacciona de forma exagerada y provoca una inflamación no deseada de la piel. La citocina interleucina 23, abreviada IL-23, desempeña un papel importante en el proceso inflamatorio, lo que la convierte en un objetivo terapéutico importante para los medicamentos dirigidos. Sin embargo, todas las terapias aprobadas que bloquean específicamente la IL-23 o su vía de señalización sólo pueden administrarse hasta la fecha mediante inyección para tratar la psoriasis.
"Estas terapias bloqueantes de citocinas existentes se basan en anticuerpos relativamente complejos o proteínas de fusión, es decir, grandes moléculas proteicas. No pueden administrarse por vía oral, ya que se descomponen directamente en la boca y el estómago, por lo que resultan ineficaces", explica Gerdes. "La nueva sustancia medicinal que probamos bloquea específicamente el receptor de la IL-23 y, por tanto, la vía de señalización inflamatoria de la IL-23. Lo especial es que es mucho más pequeña que las sustancias medicinales aprobadas anteriormente y, por tanto, al tomarse en forma de comprimido, no se descompone en el tracto digestivo, sino que llega a las células inflamatorias intacta y en cantidades suficientes", añadió Gerdes. Tomar la medicación en forma de comprimidos no sólo es, en general, más agradable para los afectados, sino que también les hace más independientes a nivel individual. Además, a diferencia de las terapias bloqueadoras de citocinas existentes, los comprimidos no necesitan refrigeración.
También relevante para otras enfermedades inflamatorias crónicas
"Este estudio es un paso importante en el desarrollo de terapias para inflamaciones crónicas. Por primera vez se ha utilizado una terapia oral, es decir, un comprimido, para bloquear específicamente una vía de señalización de citoquinas y combatir así la inflamación. Esto no sólo es importante para la psoriasis, sino mucho más allá", subrayó el profesor Stefan Schreiber, portavoz del clúster de excelencia "Medicina de precisión en inflamaciones crónicas". La IL-23 también desempeña un papel decisivo en otras enfermedades inflamatorias crónicas. Varios fármacos actualmente aprobados y muy eficaces para las enfermedades inflamatorias intestinales crónicas y las enfermedades reumáticas bloquean específicamente la IL-23, es decir, utilizan un mecanismo de acción muy similar al del nuevo medicamento investigado. Pero hasta la fecha, todos estos medicamentos aprobados sólo pueden administrarse mediante inyección o infusión. "Puesto que sabemos que algunas otras enfermedades inflamatorias se basan en los mismos mecanismos que las de la psoriasis, podemos suponer que la sustancia medicinal que ahora se ha probado con éxito en la psoriasis también podría funcionar para estas enfermedades", continuó Schreiber.
El estudio de fase 3 ya está en marcha
Ahora que el presente estudio de fase 2 ha demostrado en principio que el medicamento oral es eficaz en los pacientes, los resultados se confirmarán en un estudio de fase 3 mucho más amplio y a más largo plazo. En esta fase final del ensayo clínico antes de que el medicamento pueda ser aprobado, se llevarán a cabo múltiples estudios en los que participarán más de 1.500 pacientes en diferentes centros de estudio de todo el mundo a lo largo de varios años, con el fin de demostrar la eficacia y la tolerabilidad de forma precisa y detallada. "En el Departamento de Dermatología del campus de Kiel del UKSH ya hemos admitido a los primeros pacientes con psoriasis en esta nueva fase de estudio, que comenzará en unas semanas", ha declarado el profesor Stephan Weidinger, director del Departamento de Dermatología, Venerología y Alergología del campus de Kiel del UKSH, catedrático de la Facultad de Medicina de la Universidad de Kiel (CAU) y miembro del consejo del Cluster de Excelencia PMI.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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