Les anticorps peuvent améliorer la rééducation des personnes souffrant de lésions aiguës de la moelle épinière
Universitätsklinikum Heidelberg
Un essai clinique multicentrique (essai NISCI : Nogo-A Inhibition in acute Spinal Cord Injury Study) a porté sur l'anticorps NG 101 (anti-Nogo-A), qui bloque et donc neutralise la protéine Nogo-A propre à l'organisme. Plusieurs études internationales sur des modèles animaux ont montré que cette protéine Nogo-A inhibe la régénération des fibres nerveuses endommagées dans la moelle épinière à la suite d'une lésion aiguë. L'anticorps vise à ralentir ces mécanismes d'inhibition dans l'organisme et à permettre ainsi la régénération des voies nerveuses lésées et le rétablissement de la moelle épinière.
126 personnes âgées de 18 à 70 ans ont participé à l'étude clinique. Elles souffraient toutes d'une lésion aiguë complète ou incomplète de la moelle épinière dans la région du cou (appelée tétraplégie qui affecte également les fonctions des bras et des mains). 78 personnes ont été traitées avec l'anticorps injecté directement dans le canal rachidien ; les 48 autres ont reçu un placebo. Un cycle de traitement complet comprenait six injections, parallèlement à des soins hospitaliers complets. L'étude était randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, c'est-à-dire que ni les personnes traitées ni celles qui administraient le traitement ne savaient qui recevait l'anticorps et qui recevait le placebo. Les patients ont été répartis au hasard dans un groupe.
Améliorations significatives chez les patients souffrant d'une lésion incomplète de la moelle épinière
La récupération des fonctions motrices des muscles main-bras des patients a été étudiée de manière standardisée. Ces groupes musculaires sont particulièrement importants pour la vie quotidienne des patients tétraplégiques. Après six mois, l'effet sur les patients traités et non traités (placebo) a été comparé.
Le traitement n'a pas amélioré la récupération des fonctions motrices chez les patients souffrant d'une lésion complète de la moelle épinière. Chez les patients souffrant d'une lésion incomplète de la moelle épinière, le traitement a entraîné une amélioration significative de l'activation volontaire des muscles paralysés et de l'indépendance fonctionnelle dans la vie de tous les jours. L'anticorps a été généralement bien toléré, aucun effet secondaire n'ayant été signalé à ce jour. Les nombreuses années de recherche sur les anticorps dans la rééducation, menées sous la direction de l'hôpital universitaire Balgrist, donnent donc des résultats encourageants.
Ces premiers résultats cliniques positifs chez des patients atteints de tétraplégie aiguë doivent maintenant être confirmés par d'autres études. Une étude de suivi avec un anticorps amélioré débutera en décembre 2024. Des sous-groupes de patients dont la réactivité au traitement est anticipée sur la base des résultats obtenus à ce jour seront sélectionnés.
Coopération européenne
L'étude multinationale a été lancée et organisée par l'université de Zurich, le professeur Martin Schwab, et l'hôpital universitaire Balgrist de Zurich, le professeur Armin Curt, en étroite collaboration avec l'hôpital universitaire de Heidelberg, le professeur Norbert Weidner, qui a été responsable de la publication dans le Lancet. Elle a été rendue possible par un réseau clinique européen (emsci.org) qui comprend de nombreux centres spécialisés dans le traitement des patients atteints de lésions de la moelle épinière en Allemagne, en Suisse, en Espagne et en République tchèque, et a été réalisée dans ce cadre. L'étude de suivi sera également menée dans ce réseau.
La production de l'anticorps testé a été rendue possible dans le cadre du projet CeNeReg grâce à la collaboration avec la Regenerative Medicine Technology Platform du Wyss Zurich Translational Center. L'étude NISCI a été financée par le programme de recherche et d'innovation Horizon 2020 de l'UE, le Secrétariat d'État suisse à la formation, à la recherche et à l'innovation (SBFI), la Fondation suisse pour paraplégiques, la fondation de recherche Wings for Life, le projet "CeNeReg" de la Wyss Zurich (Université de Zurich et ETH Zurich) et la fondation "International Research in Paraplegia".
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail d'actualités. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
Publication originale
Norbert Weidner, Rainer Abel, Doris Maier, Klaus Röhl, Frank Röhrich, Michael Baumberger, Margret Hund-Georgiadis, Marion Saur, Jesús Benito, Kerstin Rehahn, Mirko Aach, Andreas Badke, ... Nikolaus Weiskopf, Patrick Freund, Torsten Hothorn, Martin E Schwab, Armin Curt; "Safety and efficacy of intrathecal antibodies to Nogo-A in patients with acute cervical spinal cord injury: a randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled, phase 2b trial"; The Lancet Neurology, Volume 24