WACKER augmente sa capacité de production de produits biopharmaceutiques à San Diego
Wacker Biotech US développe sa production d'ARNm et de protéines
Dans le cadre de sa stratégie de croissance pour la division des sciences de la vie BIOSOLUTIONS, WACKER augmente ses capacités dans le domaine des produits biopharmaceutiques pour les thérapies avancées. Wacker Biotech US, filiale spécialisée dans la production fermentaire d'ADN plasmidique (ADNp), développe sa production d'ARNm et de protéines. En tant que fabricant sous contrat (CDMO) situé à San Diego, aux États-Unis, Wacker Biotech s'engage à respecter les normes strictes de qualité et de réglementation des bonnes pratiques de fabrication (cGMP) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Stimulée par les développements dans le domaine de la thérapie génique, la demande de CDMO offrant des services de bout en bout et fournissant différents composants pour les thérapies géniques basées sur l'acide nucléique a fortement augmenté ces dernières années.
Wacker Biotech US Inc, filiale à 100 % de Wacker Chemie AG, est spécialisée dans la production microbienne d'ADNp. En tant que CDMO situé dans le centre biotechnologique de San Diego, l'entreprise propose plusieurs lignes de fermentation d'une capacité allant jusqu'à 650 litres, ainsi que des étapes de traitement en aval.
Aujourd'hui, Wacker Biotech US crée des capacités de développement et de production supplémentaires dans le domaine des médicaments de thérapie avancée afin d'offrir des solutions complètes sur le marché américain. En mettant en service de nouveaux laboratoires, Wacker Biotech US étend ses capacités de développement de bioprocédés pour l'ADNp, l'ARNm et les protéines recombinantes afin de soutenir la recherche et le développement préclinique. Ce service complète idéalement l'expertise de ce site en matière d'acide nucléique. Parallèlement, Wacker Biotech US a démontré avec succès que les protéines pharmaceutiques peuvent être produites à l'échelle 650 L cGMP sur le site de San Diego.
Grâce à l'extension des capacités et au transfert de décennies d'expérience des sites européens de Wacker Biotech à San Diego, l'ARN messager (ARNm) et les protéines recombinantes peuvent désormais être produits pour répondre aux exigences de la recherche et du développement clinique.
Philippe Cronet, directeur général de Wacker Biotech US, déclare : "Nous disposons d'une solide expertise locale dans la production de protéines pharmaceutiques et bénéficions des nombreuses années d'expérience de l'équipe mondiale de Wacker Biotech. Notre site est idéalement situé dans l'un des centres biotechnologiques les plus importants, ce qui nous permet de desservir le marché local et plus large des États-Unis, mais aussi le monde entier."
Wacker Biotech, filiale de WACKER, produit depuis des décennies des protéines thérapeutiques, des produits microbiens vivants, des vaccins et de l'ARNm pour le développement clinique et l'approvisionnement commercial sur ses sites d'Iéna, de Halle et d'Amsterdam. La technologie pDNA brevetée de Wacker Biotech US complète le portefeuille de WACKER en tant que fabricant à façon pour l'industrie pharmaceutique. Avec le site de San Diego, WACKER est présent depuis 2021 sur l'important marché américain des produits biopharmaceutiques. WACKER investit continuellement dans ses activités biopharmaceutiques.
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