ActiTrexx traite le premier patient avec une nouvelle thérapie cellulaire T régulatrice contre la maladie du greffon contre l'hôte
Première thérapie par cellules T régulatrices provenant d'un donneur tiers non apparié
ActiTrexx GmbH, une société en phase clinique spécialisée dans l'activation des cellules T régulatrices, a traité le premier patient avec Actileucel, sa nouvelle thérapie cellulaire pour la prévention et le traitement de la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD) chez les patients recevant une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques dans le cadre du traitement de tumeurs hématologiques malignes telles que la leucémie aiguë. Actileucel est généré par l'activation de cellules T régulatrices isolées à partir d'un donneur tiers non apparié, via un processus propriétaire rapide, avec un délai de 24 heures entre la veine et la veine.
La GvHD est une complication grave et potentiellement mortelle qui peut survenir après une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogènes et qui affecte environ 50 % des receveurs. La GvHD se produit lorsque les cellules T du donneur de cellules souches attaquent les tissus du patient, entraînant une série de symptômes qui peuvent affecter la peau, le tractus gastro-intestinal et le foie. Actuellement, les immunosuppresseurs sont utilisés pour traiter la GvHD, mais leur efficacité est limitée et ils s'accompagnent d'effets secondaires graves. Par conséquent, le taux de mortalité à 3 ans des patients atteints de GvHD reste élevé. Actileucel utilise des cellules T régulatrices activées provenant d'un second donneur, qui n'a pas besoin de correspondre aux marqueurs tissulaires du patient, pour contrôler ou prévenir la GvHD.
Andrea Tüttenberg, PDG d'ActiTrexx, a déclaré : Andrea Tüttenberg, PDG d'ActiTrexx, a déclaré : "La GvHD peut entraîner des symptômes à vie pour le patient et constitue l'une des principales causes du taux de mortalité élevé des greffes de cellules souches sanguines. Notre objectif est d'altérer la réponse immunitaire excédentaire avec Actileucel, afin de réduire le risque et la sévérité de la GvHD, et d'améliorer en fin de compte les résultats et la qualité de vie des patients. Le traitement du premier patient avec Actileucel marque une étape importante dans notre mission qui consiste à répondre à ce besoin critique non satisfait des patients qui subissent une greffe de moelle osseuse".
L'objectif de l'étude multicentrique ouverte, prospective, à un seul bras et non randomisée de phase Ib/II est d'évaluer l'innocuité et la faisabilité du traitement par Actileucel. Dix patients ayant récemment reçu une greffe de cellules souches sanguines pour traiter une leucémie recevront un seul traitement par Actileucel. Les patients seront traités tôt après la transplantation dans trois cohortes avec des doses croissantes d'Actileucel avec un suivi de six mois. Le critère d'évaluation principal est la sécurité et la tolérabilité du traitement par Actileucel, tandis que les critères d'évaluation secondaires comprennent une évaluation de la fréquence et de la sévérité de la GvHD chez les patients traités ainsi que de la faisabilité de la fabrication d'Actileucel. L'essai se déroulera sur deux sites en Allemagne, la III. Medical Clinic du centre médical universitaire de Mayence et l'hôpital universitaire Carl Gustav Carus de Dresde.
"La transplantation de cellules souches allogéniques permet de guérir les patients atteints de leucémie aiguë, mais la moitié d'entre eux souffrent de GvHD, ont besoin de médicaments immunosuppresseurs avec des taux d'infection élevés et un risque de complications mortelles. Les patients qui n'ont pas répondu à notre traitement immunosuppresseur sont particulièrement à risque. L'objectif principal est d'identifier des stratégies pour empêcher les patients de développer une GvHD, c'est pourquoi nous sommes très optimistes et enthousiastes à l'idée de mener cet essai clinique avec Actileucel", a déclaré le Dr Eva Wagner-Drouet, chercheur principal et chef du Centre d'immunothérapie cellulaire et de transplantation de cellules souches du Centre médical universitaire de Mayence.
"Contrairement aux traitements actuellement disponibles, nous ciblons la cause première de la réaction immunitaire excessive dans la GvHD en utilisant des cellules T régulatrices. Les données précliniques ont démontré qu'Actileucel peut atténuer de manière significative une GvHD déjà existante, et même prévenir largement le développement de la maladie lorsqu'il est administré tôt après la transplantation en tant que traitement prophylactique. Contrairement aux thérapies cellulaires actuellement approuvées, Actileucel offre un processus de fabrication rationalisé en utilisant des cellules qui peuvent être prélevées sur n'importe quel donneur tiers en bonne santé", a commenté le Dr Helmut Jonuleit, CSO d'ActiTrexx.
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail d'actualités. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
Autres actualités du département economie & finances
Recevez les dernières actualités du secteur des sciences de la vie
Ne manquez plus aucune actualité : notre newsletter consacrée aux biotechnologies, au secteur pharmaceutique et aux sciences de la vie vous informe tous les mardis et jeudis. Les dernières nouvelles du secteur, les produits phares et les innovations - de manière compacte et compréhensible dans votre boîte de réception. Recherché par nos soins, pour que vous n'ayez pas à le faire.
Actualités les plus lues
Plus actualités de nos autres portails
Il se trame quelque chose dans le secteur des sciences de la vie…
Voilà à quoi ressemble le véritable esprit pionnier : De nombreuses start-ups innovantes apportent des idées fraîches, de la passion et un esprit d'entreprise pour changer positivement le monde de demain. Plongez dans l'univers de ces jeunes entreprises et profitez de la possibilité d'entrer en contact avec leurs fondateurs.
