Biofrontera transfère la recherche clinique aux États-Unis
"La nouvelle structure des coûts nous permet d'être beaucoup plus flexibles dans notre stratégie d'expansion de notre présence sur le marché européen
Biofrontera AG annonce que Biofrontera AG et Biofrontera Inc. ont convenu d'un amendement à l'accord de licence et de fourniture (LSA) existant. Cet amendement prévoit que Biofrontera Inc. prendra en charge l'ensemble du programme de développement clinique, réduisant ainsi la charge financière de Biofrontera AG.
Le programme d'études cliniques, qui comprend les études cliniques pour l'expansion du marché d'Ameluz® aux États-Unis, avait déjà été défini dans l'accord de licence et d'approvisionnement initial entre les deux sociétés. Auparavant, Biofrontera AG avait la responsabilité et les frais de mener ce programme d'études cliniques et recevait en compensation un prix de transfert convenu de 50 % à 30 %, selon le niveau des ventes annuelles, du prix de vente d'Ameluz® aux États-Unis.
Le transfert des responsabilités du programme clinique, désormais convenu et effectif au plus tard le 1er juin 2024, sera temporairement compensé par une diminution des revenus de Biofrontera AG. Au cours des deux prochaines années, Biofrontera AG recevra 25 % du prix de vente aux États-Unis, cette part passant à nouveau de 30 % à 35 % les années suivantes.
Grâce à cet accord, Biofrontera Inc. est désormais en mesure de gérer son propre programme clinique, en tenant compte des besoins du marché américain, tandis que Biofrontera AG n'aura pas à supporter de coûts supplémentaires pour les développements cliniques destinés au marché américain. En conséquence, les ressources disponibles de Biofrontera AG peuvent désormais être consacrées à l'élargissement de son portefeuille et à la croissance du marché en Europe et dans d'autres pays.
"L'accord stratégique permet aux deux sociétés de se concentrer plus clairement sur leurs activités principales. Nous pouvons être beaucoup plus flexibles dans notre stratégie d'expansion de notre présence sur le marché européen grâce à la nouvelle structure de coûts définie. En outre, Biofrontera peut continuer à bénéficier de manière significative de la croissance positive des activités aux États-Unis. Nous sommes donc très heureux de ce nouvel accord avec Biofrontera Inc. qui présente désormais des avantages évidents pour les deux sociétés", a commenté Pilar de la Huerta, directrice financière de Biofrontera AG.
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