L'intelligence artificielle dans la médecine personnalisée du cancer
Les nouvelles thérapies nécessitent des conditions d'autorisation souples et sûres
Les thérapies personnalisées pourraient améliorer le traitement de nombreuses maladies à l'avenir. La médecine du cancer, en particulier, a fait des progrès considérables ces dernières années. Les applications de l'intelligence artificielle (IA) permettront d'adapter les thérapies personnalisées de manière encore plus ciblée.
Les nouvelles thérapies basées sur l'IA nécessitent un cadre juridique souple et sûr, afin d'atteindre les patients rapidement et en toute sécurité. Dans leur article publié dans la revue Nature Portfolio "npj Precision Oncology", des chercheurs de Dresde, Leipzig, Marburg et Paris donnent un aperçu des applications possibles de l'IA pour la médecine personnalisée du cancer et des défis réglementaires associés. Ils soulignent que les exigences d'approbation actuelles, rigides et lentes, entravent le progrès technologique et plaident en faveur d'une adaptation des réglementations existantes.
L'application de l'IA à l'oncologie de précision s'est jusqu'à présent largement limitée au développement de nouveaux médicaments et n'a eu qu'un impact limité sur la personnalisation des thérapies. De nouvelles approches basées sur l'IA sont de plus en plus appliquées à la planification et à la mise en œuvre de thérapies médicamenteuses et cellulaires personnalisées. Les thérapies peuvent être adaptées aux besoins individuels des patients - par exemple pour améliorer l'efficacité et le dosage, réduire la toxicité, développer des thérapies combinées et même personnaliser les thérapies cellulaires précliniques en fonction de leurs propriétés moléculaires.
Les soins de santé basés sur l'IA se développent continuellement et de plus en plus rapidement. Elle peut aider les médecins à prendre des décisions et à planifier des thérapies, ainsi qu'à établir des diagnostics de précision précoces pour les cancers multiples. Parmi les autres applications potentielles figurent la conception de nouveaux types de produits médicaux personnalisés, les applications d'accompagnement des médicaments pour les patients et l'utilisation de ce que l'on appelle les "jumeaux numériques". Ces derniers utilisent les données des patients en temps quasi réel pour permettre un diagnostic plus précis grâce à la simulation et à la modélisation et pour adapter les traitements aux besoins individuels. Il est extrêmement difficile de faire progresser ces produits dans les voies réglementaires. Ils combinent des technologies régies par des cadres juridiques et des organismes de réglementation différents et sont si nouveaux qu'ils ne sont pas bien traités dans la législation actuelle. On peut d'ores et déjà prévoir que les conditions d'approbation actuelles rendront difficile une application clinique rapide.
Rendre les processus d'approbation plus souples à l'avenir
La publication identifie deux grands défis : les législateurs et les organismes de réglementation sous-estiment l'importance des technologies en développement dans ce domaine, ainsi que l'ampleur des changements réglementaires nécessaires pour rendre les processus d'approbation plus souples à l'avenir. "Les réglementations actuelles constituent un obstacle de facto à la médecine personnalisée basée sur l'IA. Un changement fondamental est nécessaire pour résoudre ce problème", déclare Stephen Gilbert, professeur de science réglementaire des dispositifs médicaux au centre Else Kröner Fresenius pour la santé numérique de l'université technique de Dresde et de l'hôpital universitaire Carl Gustav Carus de Dresde. Les chercheurs suggèrent donc, entre autres, de mettre à jour les évaluations des risques et des bénéfices pour les approches thérapeutiques hautement personnalisées. Les solutions déjà mises en place aux États-Unis pourraient également être adoptées dans l'UE pour certaines catégories d'aide à la décision à faible risque pour les médecins. Les auteurs suggèrent en outre des approches permettant aux outils numériques commercialisés d'être adaptés à la sécurité de manière plus souple et d'établir des plates-formes de test appropriées pour la surveillance sur le marché. Des approches à plusieurs niveaux permettraient de répartir la charge de la surveillance et de rendre l'évaluation plus pertinente pour la sécurité des patients.
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail d'actualités. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
Publication originale
Bouchra Derraz, Gabriele Breda, Christoph Kaempf, Franziska Baenke, Fabienne Cotte, Kristin Reiche, Ulrike Köhl, Jakob Nikolas Kather, Deborah Eskenazy, Stephen Gilbert; "New regulatory thinking is needed for AI-based personalised drug and cell therapies in precision oncology"; npj Precision Oncology, Volume 8, 2024-1-30
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