PRI-002, un médicament contre la maladie d'Alzheimer, reçoit l'approbation de l'EMA pour un essai de phase II
Le candidat-médicament PRI-002 contre la maladie d'Alzheimer entre dans une nouvelle phase d'essai clinique : l'Agence européenne des médicaments (EMA) a donné son accord pour la réalisation d'un essai clinique de phase II. C'est la première fois que le médicament candidat sera testé sur un plus grand nombre de patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le médicament a été développé au Forschungszentrum Jülich et à l'université Heinrich Heine de Düsseldorf (HHU). En septembre 2017, Priavoid GmbH a été fondée en tant que spin-off du Forschungszentrum Jülich dans le but de commercialiser le médicament.
"Après des décennies de revers dans le développement de médicaments, il y a eu récemment des développements positifs. Nous sommes impatients de commencer l'étude", explique le professeur Dieter Willbold, cofondateur de Priavoid GmbH et directeur de l'Institut de biochimie structurelle de Jülich, ainsi que professeur de biologie physique à la HHU.
L'objectif de l'étude est de démontrer l'efficacité de PRI-002 chez des patients à un stade précoce de la maladie d'Alzheimer. Pour ce faire, le médicament candidat sera testé dans le cadre d'une étude de phase II contrôlée par placebo, à laquelle participeront 270 patients dans six pays européens. L'innocuité de PRI-002 pour les volontaires sains et les patients a déjà été démontrée avec succès dans trois études de phase I menées ces dernières années.
L'étude de phase II, appelée PRImus-AD, est sponsorisée par la société PRInnovation en étroite collaboration avec Priavoid et est financée par l'Agence fédérale pour les innovations Jump (SPRIND) à partir des fonds du Ministère fédéral de l'éducation et de la recherche.
Le médicament candidat PRI-002 cible les petits agrégats de protéines solubles - les oligomères amyloïdes-bêta - qui sont considérés comme des moteurs importants du processus pathologique de la maladie d'Alzheimer. PRI-002 est capable de dissoudre directement ces agrégats amyloïdes toxiques en leurs éléments constitutifs inoffensifs ("monomères") sans l'intervention du système immunitaire, les rendant ainsi inoffensifs. "Il s'agit donc d'un mécanisme d'action purement physique", explique Dieter Willbold. "Cela différencie fondamentalement PRI-002 des candidats-médicaments basés sur des anticorps, qui sont actuellement en attente d'une autorisation de mise sur le marché.
De grands espoirs sont placés dans l'étude de phase II qui vient d'être approuvée, car l'Allemagne compte à elle seule environ 1,1 million de patients atteints de la maladie d'Alzheimer pour lesquels, à ce jour, aucun médicament efficace, modificateur de la maladie et sûr n'a été approuvé.
Les résultats de cette étude sont attendus pour 2026. L'objectif est de passer ensuite en douceur à une étude d'approbation de phase III correspondante.
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail d'actualités. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
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