Nouvel anticorps contre le cancer
BioNTech et OncoC4 annoncent une collaboration stratégique
BioNTech SE et OncoC4, Inc, une société biopharmaceutique de stade clinique dédiée à la découverte et au développement de nouveaux produits biologiques pour le traitement du cancer, ont annoncé avoir conclu un accord exclusif de licence et de collaboration à l'échelle mondiale pour développer et commercialiser le candidat anticorps monoclonal anti-CTLA-4 de nouvelle génération d'OncoC4, ONC-392, en tant que monothérapie ou thérapie combinée dans diverses indications de cancer. La transaction devrait être finalisée au cours du premier semestre 2023, sous réserve des conditions de clôture habituelles et des autorisations réglementaires.
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CTLA-4 est une molécule qui inhibe l'activité des cellules immunitaires par divers mécanismes. L'anticorps CTLA-4 candidat ONC-392 d'OncoC4 vise à supprimer les cellules T immunosuppressives (cellules T régulatrices, "Tregs") dans le microenvironnement tumoral, tout en épargnant les Tregs dans les tissus sains. Avec un profil de sécurité potentiellement différencié, ONC-392 pourrait être en mesure d'atteindre un régime de dosage plus efficace en clinique et de mieux tuer les tumeurs. Les données de l'essai de phase 1/2 en cours (NCT04140526) chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ont été présentées au SITC en 2022 et 2021, où ONC-392 a montré une activité clinique encourageante, en monothérapie ou en combinaison avec le pembrolizumab chez les patients atteints de métastases, en particulier ceux qui ont progressé avec des immunothérapies ciblant PD-1 et CTLA-4.
ONC-392 a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration américaine ("FDA") en tant que monothérapie pour le cancer du poumon non à petites cellules ("NSCLC") résistant aux immunothérapies. Les données relatives à la monothérapie du NSCLC résistant à PD-1 soutiennent le lancement d'un essai randomisé de phase 3 qui évaluera ONC-392 en tant que monothérapie par rapport à la norme de soins actuelle dans cette indication (NCT05671510). Le candidat est également en cours d'évaluation dans un autre essai de phase 2 en tant que thérapie combinée avec le pembrolizumab dans le cancer de l'ovaire résistant au platine (NCT05446298).
"Bien qu'il s'agisse d'une cible privilégiée depuis plus d'une décennie, nous pensons que le ciblage de CTLA-4 n'a pas atteint son plein potentiel dans l'immunothérapie du cancer", a déclaré le professeur Ugur Sahin, docteur en médecine, directeur général et cofondateur de BioNTech. "Les données présentées par OncoC4 sur leur anticorps ONC-392 indiquent un profil de sécurité différencié et une activité clinique encourageante dans divers types de tumeurs. Nous pensons que cet anticorps est un ajout précieux à notre portefeuille d'immuno-oncologie, qu'il soit utilisé seul ou en combinaison avec nos immunothérapies personnalisées."
"En raison de son mécanisme d'action spécifique, nous pensons qu'ONC-392 a le potentiel d'élargir la portée de l'immunothérapie ciblant CTLA-4", a déclaré Yang Liu, PhD, cofondateur, PDG et directeur scientifique d'OncoC4. "Nous sommes impatients de travailler main dans la main avec BioNTech pour développer ONC-392 pour des indications cancéreuses dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits."
Selon les termes de l'accord, OncoC4 recevra un paiement initial de 200 millions de dollars et pourra recevoir des paiements d'étape pour le développement, la réglementation et la commercialisation, ainsi que des redevances échelonnées à deux chiffres. BioNTech et OncoC4 développeront conjointement ONC-392 en monothérapie et en combinaison avec des anticorps anti-PD-(L)-1 dans une série d'indications de tumeurs solides, y compris le NSCLC, jusqu'à l'approbation, les parties partageant à parts égales les coûts de développement de ces études. Toutes les combinaisons en dehors de l'inhibition de PD-1, en particulier toutes les combinaisons avec un composé du pipeline de BioNTech, seront uniquement développées par BioNTech. BioNTech détiendra les droits exclusifs de commercialisation mondiale de ces produits, avec la participation d'OncoC4 sur certains marchés à négocier à l'avenir.
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail d'actualités. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
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