CrySyst ofrece soluciones de calidad por control para la industria farmacéutica y la química fina
"Estas herramientas reducen el tiempo, el uso de material y el riesgo, al tiempo que mejoran la solidez y la escalabilidad del proceso"
Expertos internacionales en sistemas y operaciones de procesos han puesto en marcha la empresa de alta tecnología Crystallization Systems Technology Inc. (CrySyst) para racionalizar los procesos utilizados por las empresas de los sectores farmacéutico y de química fina.
Zoltán Nagy, investigador de la Facultad de Ingeniería de la Universidad de Purdue, es cofundador de CrySyst. Esta empresa de alta tecnología ofrece soluciones innovadoras de software de monitorización, modelización y control de la cristalización para las industrias farmacéutica y de química fina.
Purdue University photo/Vincent Walter
El marco de calidad por control (QbC) de CrySyst aborda la supervisión, el modelado y el control de la cristalización. El marco se basa en investigaciones publicadas en los números del 15 de abril de 2020 y del 5 de octubre de 2021 de la revista Crystal Growth & Design y en el número del 22 de septiembre de 2022 de la revista Industrial & Engineering Chemistry Research.
Zoltán Nagy, catedrático Arvind Varma de Ingeniería Química en la Escuela Davidson de Ingeniería Química de la Universidad de Purdue, y Botond Szilágyi, anteriormente investigador postdoctoral asociado en Purdue y ahora profesor asociado en la Universidad de Tecnología y Economía de Budapest, fundaron CrySyst.
La Oficina de Comercialización Tecnológica de Purdue Innovates ha concedido una licencia a CrySyst para comercializar las tecnologías con derechos de autor CryMoCo y CrySIV.
Soluciones de software CrySiV y CryMoCo
Nagy afirmó que los retos más importantes en el desarrollo de procesos basados en modelos son determinar qué experimentos son necesarios, seleccionar las estructuras de modelos más adecuadas y obtener parámetros de modelos fiables.
"Las herramientas de CrySyst abordan directamente estos puntos débiles proporcionando una selección guiada de experimentos, ofreciendo un marco semiautomatizado para el desarrollo de modelos y proporcionando soluciones fiables y de alta confianza", afirmó.
Nagy señaló que CrySiV y CryMoCo proporcionan un enfoque racionalizado, sistemático y científicamente riguroso para el desarrollo de procesos de cristalización.
"Estas herramientas reducen el tiempo, el uso de materiales y el riesgo, al tiempo que mejoran la robustez y escalabilidad del proceso", afirmó.
CryMoCo es un software de supervisión y control de procesos de cristalización independiente del proveedor de los instrumentos. Implementa protocolos de comunicación estándar de la industria con herramientas típicas de tecnología analítica de procesos y métodos de control de procesos de última generación, incluidos los enfoques de control directo de nucleación y control de sobresaturación.
"Esto permite el diseño rápido y directo de procesos de cristalización robustos utilizando nuestro innovador marco QbC", afirma Nagy.
CrySiV es un simulador de cristalización basado en un modelo de equilibrio de población interactivo y fácil de usar para el diseño digital de procesos de cristalización. Incluye regresión de parámetros cinéticos, simulación de procesos y visualización.
"CrySiV también incluye funciones de optimización de procesos tanto de cristalización como de procesos integrados de cristalización-molienda húmeda, utilizando métodos numéricos de última generación para el modelado y la optimización", explicó Nagy.
Nagy dijo que CryMoCo y CrySiV proporcionan:
- Una interfaz intuitiva y fácil de usar, que reduce la curva de aprendizaje para los profesionales de la industria.
- Resolvedores numéricos de última generación, que garantizan soluciones fiables y reproducibles y permiten una validación rigurosa de los modelos.
- Un flujo de trabajo estructurado, que guía a los usuarios a través de la selección y el perfeccionamiento del modelo, minimizando al mismo tiempo las incertidumbres computacionales.
Puntos débiles de la industria en el desarrollo de procesos
Según Nagy, las empresas farmacéuticas y de química fina se enfrentan a retos en el desarrollo de procesos debido a la limitada disponibilidad de materiales, las restricciones en los recursos experimentales y los amplios plazos necesarios para la optimización mediante experimentos únicamente.
"Estos problemas pueden resolverse eficazmente mediante el diseño digital basado en modelos y el diseño directo sin modelos, que cada vez se adoptan más", afirma. "Sin embargo, para lograr una implantación generalizada, existe una necesidad crítica de flujos de trabajo sistemáticos y herramientas robustas que apoyen su integración en la práctica industrial. Esto es lo que abordan las soluciones CrySyst. Nos comprometemos a ayudar a nuestros clientes a desarrollar y ampliar sus tecnologías de procesos más rápidamente, utilizando menos material. Ofrecemos productos de software especializados para el diseño de procesos de cristalización sin modelos y basados en modelos, así como servicios de consultoría y formación para la resolución de problemas con nuestras herramientas de software."
Nagy y Szilágyi recibieron financiación del Enabling Technologies Consortium.
"El consorcio incluía a más de 10 de las mayores empresas farmacéuticas", dijo Nagy. "Colaboramos en un proyecto con ellos durante tres años y, mediante una estrecha interacción con los científicos especializados en cristalización de las empresas miembro, desarrollamos las herramientas basándonos en los comentarios que recibimos para que se ajustaran a las necesidades de la industria."
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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