Los anticuerpos pueden mejorar la rehabilitación de personas con lesión medular aguda
Un anticuerpo que neutraliza los factores inhibidores de la regeneración nerviosa mejora la función motora tras una lesión medular aguda. Investigadores de 13 clínicas de Alemania, Suiza, la República Checa y España lo han investigado con resultados prometedores. Por primera vez fue posible identificar grupos de pacientes que mostraban un efecto del tratamiento clínicamente relevante. En diciembre de 2024 se iniciará un estudio de seguimiento. Los últimos resultados del estudio se han publicado en línea en la prestigiosa revista "The Lancet Neurology".
Un paciente de la Clínica de Paraplejía - Centro de Lesiones Medulares del Hospital Universitario de Heidelberg junto a Laura Heuterhaus, enfermera del estudio clínico: Si los músculos pueden controlarse mejor, también mejora la independencia del paciente en las actividades cotidianas, como sujetar un smartphone.
Universitätsklinikum Heidelberg
Un ensayo clínico multicéntrico (ensayo NISCI: Nogo-A Inhibition in acute Spinal Cord Injury Study) investigó el anticuerpo NG 101 (anti-Nogo-A), que bloquea y, por tanto, neutraliza la proteína Nogo-A del propio organismo. Varios estudios internacionales en modelos animales han demostrado que esta proteína Nogo-A inhibe la regeneración de las fibras nerviosas dañadas en la médula espinal tras una lesión aguda. El anticuerpo pretende ralentizar estos mecanismos inhibidores en el organismo y permitir así la regeneración de las vías nerviosas lesionadas y la recuperación de la médula espinal.
126 personas de entre 18 y 70 años participaron en el estudio clínico. Todas padecían una lesión medular aguda completa o incompleta en la región del cuello (la llamada tetraplejia, que también afecta a las funciones del brazo y la mano). 78 personas fueron tratadas con el anticuerpo que se inyectó directamente en el canal medular; las 48 restantes recibieron placebo. Un ciclo completo de tratamiento consistió en seis inyecciones en paralelo a la atención hospitalaria integral. El estudio fue aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, es decir, ni los que recibían el tratamiento ni los que lo administraban sabían quién recibía el anticuerpo y quién el placebo. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un grupo.
Mejoras significativas en pacientes con lesión medular incompleta
Se investigó de forma estandarizada la recuperación de las funciones motoras de los músculos mano-brazo de los pacientes. Estos grupos musculares son especialmente importantes para la vida diaria de los pacientes con tetraplejia. Tras seis meses, se comparó el efecto en los pacientes tratados y no tratados (placebo).
El tratamiento no mejoró la recuperación de las funciones motoras en los pacientes con lesión medular completa. En los pacientes con lesión medular incompleta, el tratamiento produjo una mejora significativamente mayor de la activación voluntaria de los músculos paralizados y de la independencia funcional en la vida cotidiana. En general, el anticuerpo fue bien tolerado, sin que hasta la fecha se hayan descrito efectos secundarios relacionados. Los muchos años de investigación sobre anticuerpos en rehabilitación llevados a cabo bajo la dirección del Hospital Universitario Balgrist están mostrando así un éxito alentador.
Estos primeros resultados clínicos positivos en pacientes con tetraplejia aguda deben confirmarse ahora en otros estudios. En diciembre de 2024 se iniciará un estudio de seguimiento con un anticuerpo mejorado. Se seleccionarán subgrupos de pacientes con capacidad de respuesta anticipada al tratamiento basada en los resultados obtenidos hasta la fecha.
Cooperación europea
El estudio multinacional fue iniciado y organizado por la Universidad de Zúrich, Prof. Martin Schwab, y el Hospital Universitario Balgrist de Zúrich, Prof. Armin Curt, en estrecha colaboración con el Hospital Universitario de Heidelberg, Prof. Norbert Weidner), responsable de la publicación en The Lancet. Ha sido posible gracias a una red clínica europea (emsci.org) que incluye numerosos centros especializados en el tratamiento de pacientes con lesión medular en Alemania, Suiza, España y la República Checa, y se ha llevado a cabo en ellos. El estudio de seguimiento también se llevará a cabo en esta red.
La producción del anticuerpo de prueba fue posible en el marco del proyecto CeNeReg gracias a la colaboración con la Plataforma Tecnológica de Medicina Regenerativa del Centro Traslacional Wyss de Zúrich. El estudio NISCI ha sido financiado por el Programa de Investigación e Innovación Horizonte 2020 de la UE, la Secretaría de Estado de Educación, Investigación e Innovación de Suiza (SBFI), la Fundación Suiza de Parapléjicos, la fundación de investigación Wings for Life, el proyecto "CeNeReg" del Wyss de Zúrich (Universidad de Zúrich y ETH de Zúrich) y la fundación "International Research in Paraplegia".
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
Publicación original
Norbert Weidner, Rainer Abel, Doris Maier, Klaus Röhl, Frank Röhrich, Michael Baumberger, Margret Hund-Georgiadis, Marion Saur, Jesús Benito, Kerstin Rehahn, Mirko Aach, Andreas Badke, ... Nikolaus Weiskopf, Patrick Freund, Torsten Hothorn, Martin E Schwab, Armin Curt; "Safety and efficacy of intrathecal antibodies to Nogo-A in patients with acute cervical spinal cord injury: a randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled, phase 2b trial"; The Lancet Neurology, Volume 24
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