Lindis Blood Care anuncia el éxito de la financiación de su dispositivo médico para la eliminación de células tumorales
Un método novedoso diseñado para eliminar de forma segura y rentable las células tumorales de la sangre autóloga
Lindis Blood Care, una empresa que aspira a establecer nuevos estándares para la gestión de la sangre durante cirugías oncológicas con su dispositivo médico CATUVAB®, ha anunciado el éxito del primer cierre de una ronda de financiación de seguimiento. La nueva inversión se utilizará para preparar la aprobación prevista del dispositivo médico (marcado CE) y el lanzamiento del producto en Europa. El proceso de la FDA para la aprobación de la comercialización en EE.UU. está en curso. La ronda ha sido liderada por Brandenburg Kapital, el brazo de capital riesgo del banco de inversiones del Estado de Brandenburgo. High-Tech Gründerfonds, inversores privados existentes y nuevos, así como los fundadores, el Dr. Franzpeter Bracht y el Dr. Horst Lindhofer, participaron en la ronda de financiación.
"Agradecemos el apoyo continuado de nuestros accionistas actuales y damos la bienvenida a nuestros nuevos inversores, que comparten nuestra visión de introducir el primer dispositivo médico que tiene el potencial de redefinir los protocolos de recuperación de sangre intraoperatoria en cirugías oncológicas", comentó el Dr. Franzpeter Bracht, fundador y Director General de Lindis Blood Care. "Los resultados de nuestro estudio de certificación clínica REMOVE fueron extraordinarios; confirmaron el excelente perfil de seguridad y cumplieron todos los criterios de valoración clínicos con alta significación estadística. Ahora estamos centrando nuestros esfuerzos en concluir los procesos para recibir la marca CE en Europa y la aprobación de comercialización de la FDA en EE.UU., así como en preparar el lanzamiento al mercado."
CATUVAB® es un método novedoso diseñado para eliminar de forma segura y rentable las células tumorales de la sangre autóloga durante intervenciones quirúrgicas con grandes pérdidas de sangre. Su mecanismo de acción es físico y no implica acción farmacológica, inmunológica o metabólica. El enfoque puede integrarse fácilmente en la práctica clínica existente y representa un método rentable en comparación con las transfusiones de sangre alogénica de carga completa y los costes relacionados con el tratamiento debidos a los graves efectos secundarios asociados a dichas transfusiones.
"Estamos encantados de apoyar a Lindis Blood Care en su misión de revolucionar la cirugía oncológica con CATUVAB®. Su innovación tiene el potencial de mejorar significativamente la seguridad y los resultados de los pacientes al permitir transfusiones seguras de sangre autóloga durante las cirugías oncológicas. Nuestra inversión refleja nuestra firme creencia en el potencial clínico y de mercado de CATUVAB® y en el equipo especializado que impulsa su desarrollo. Estamos orgullosos de formar parte de este viaje, ayudando a aportar una solución transformadora a pacientes y profesionales sanitarios", ha subrayado el Dr. Moritz Beissenhirtz, Director de Inversiones en Ciencias de la Vida de Brandenburg Kapital.
Los resultados de un estudio clínico multicéntrico, abierto y confirmatorio (REMOVE), en el que participaron más de 130 pacientes para evaluar el uso de CATUVAB® durante procedimientos intraoperatorios de rescate de sangre en cirugías oncológicas, demostraron que CATUVAB® era seguro y eficaz, y que cumplía todos los criterios de valoración primarios y secundarios con una elevada significación estadística. Los datos de primera línea se presentaron durante el Simposio Anual NATA24 en Bolonia el 19 de abril de 2024.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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