Una vacuna pionera amplía la protección de las embarazadas contra la malaria
Sanaria® PfSPZ Vaccine protege a las mujeres contra la malaria antes y durante el embarazo durante al menos dos años
En un informe, un equipo dirigido por investigadores del Centro de Investigación y Formación sobre la malaria (MRTC), Bamako, Mali; el Laboratorio de Inmunología y Vacunología de la Malaria (LMIV), Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas, Institutos Nacionales de Salud; y Sanaria Inc. describe la eficacia protectora duradera contra la malaria mostrada por la Vacuna Sanaria® PfSPZ cuando se administra a mujeres antes del embarazo. Los dos ensayos clínicos, dirigidos por la Dra. Halimatou Diawara (MRTC) y la Dra. Sara Healy (LMIV), se llevaron a cabo en Ouélessébougou, Malí, entre 2018 y 2021. Por primera vez, se ha demostrado que la inmunización con una vacuna contra la malaria protege a las madres de la malaria durante el embarazo y protege durante dos temporadas de transmisión sin dosis de refuerzo de la vacuna.
La malaria durante el embarazo es un problema enorme. Se calcula que la infección por Plasmodium falciparum (Pf) durante el embarazo causa hasta 50.000 muertes maternas y 200.000 mortinatos en África cada año. "Se necesita urgentemente una mejor protección para la madre y el feto en desarrollo", afirma el profesor Abdoulaye Djimde, Director del Centro de Investigación y Formación sobre el Paludismo de la Universidad de Bamako. "La vacuna PfSPZ tiene un excelente perfil de seguridad y nuestros equipos han trabajado durante años con los NIH y los socios de Sanaria para demostrar su eficacia en Mali, donde la transmisión estacional de la malaria es intensa".
En este ensayo se reclutó a mujeres que planeaban quedarse embarazadas el año siguiente. Tras la inmunización, se suspendieron los métodos anticonceptivos en la mayoría de los casos y se realizó un seguimiento de las mujeres durante dos temporadas de transmisión del paludismo a lo largo de casi dos años. A las que se quedaron embarazadas se les hizo un seguimiento durante todo el embarazo, y a los recién nacidos se les hizo un seguimiento hasta su primer cumpleaños para medir los resultados a largo plazo. El estudio incluyó dos grupos de vacunación que recibieron dosis bajas y altas de la vacuna, respectivamente (100 mujeres por grupo) y un grupo placebo que recibió solución salina normal (también 100 mujeres).
La vacuna PfSPZ fue bien tolerada y segura tanto para las madres como para su descendencia, sin que se observaran diferencias evidentes en la tasa o gravedad de los acontecimientos adversos en comparación con el placebo. La eficacia de la vacuna contra la infección por parásitos de la malaria en el grupo de dosis más baja fue tan alta o más durante el segundo año (61%) como durante el primer año, sin refuerzo, una primicia para una vacuna contra la malaria. A lo largo de las dos temporadas, la eficacia contra la infección por parásitos de la malaria durante el embarazo fue del 57% en este grupo. En el grupo de dosis altas, la eficacia contra la infección por paludismo fue del 86% durante el primer año en las mujeres que se quedaron embarazadas.
Un hallazgo inesperado fue que el embarazo se detectó antes en el grupo de la vacuna que en el del placebo. Aunque este efecto tenía una significación estadística marginal, sugería que la infección palúdica probablemente aborta muchos embarazos tempranos antes de que se detecten. Al prevenir estas infecciones tempranas, las mujeres vacunadas parecían quedarse embarazadas antes.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
Publicación original
"Protection from malaria after pre-conception PfSPZ Vaccine"; The Lancet Infectious Diseases 2024.
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