Biofrontera traslada la investigación clínica a EE.UU.
"Podemos ser mucho más flexibles en nuestra estrategia para ampliar nuestra presencia en el mercado europeo gracias a la nueva estructura de costes definida"
Biofrontera AG anuncia que Biofrontera AG y Biofrontera Inc. han acordado una modificación del acuerdo de licencia y suministro (LSA) existente. Esta enmienda establece que Biofrontera Inc. se hará cargo de todo el programa de desarrollo clínico, reduciendo así la carga de costes para Biofrontera AG.
El programa de estudios clínicos, que incluye los estudios clínicos para la expansión del mercado de Ameluz® en los EE.UU., ya se había definido en el LSA original entre las dos empresas. Anteriormente, Biofrontera AG tenía la responsabilidad y los gastos de llevar a cabo este programa de estudios clínicos y recibía un precio de transferencia acordado del 50% al 30%, dependiendo del nivel de ventas anual, del precio de venta de Ameluz® en EE.UU. como compensación.
El cambio de responsabilidades ahora acordado para el programa clínico, efectivo a partir del 1 de junio de 2024 o antes, se compensará temporalmente con una disminución de los ingresos para Biofrontera AG. Durante los dos próximos años, Biofrontera AG recibirá el 25% del precio de venta en EE.UU., porcentaje que volverá a aumentar del 30% al 35% en los años siguientes.
Gracias a este acuerdo, Biofrontera Inc. puede ahora gestionar su propio programa clínico, teniendo en cuenta las necesidades del mercado estadounidense, mientras que Biofrontera AG no tendrá que incurrir en más gastos por desarrollos clínicos para el mercado estadounidense. Como resultado, los recursos disponibles de Biofrontera AG pueden centrarse ahora en ampliar su cartera y hacer crecer el mercado en Europa y otros países.
"El acuerdo estratégico permite a ambas empresas centrarse más claramente en sus actividades principales. Podemos ser mucho más flexibles en nuestra estrategia para ampliar nuestra presencia en el mercado europeo gracias a la nueva estructura de costes definida. Además, Biofrontera puede seguir beneficiándose significativamente del crecimiento positivo del negocio estadounidense. Por lo tanto, estamos muy satisfechos de este nuevo acuerdo con Biofrontera Inc, que ahora ofrece claras ventajas para ambas empresas", comentó Pilar de la Huerta, Directora Financiera de Biofrontera AG.
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