BioNTech y Autolus anuncian una colaboración estratégica en el ámbito de las terapias celulares CAR-T para avanzar en la cartera de productos y ampliar los programas de última fase
BioNTech SE y Autolus Therapeutics plc, una empresa biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla terapias de células T programadas de nueva generación, han anunciado una colaboración estratégica destinada a impulsar los programas CAR-T autólogos de ambas empresas hacia la comercialización, a la espera de las autorizaciones reglamentarias. En relación con la colaboración estratégica, las empresas han firmado un acuerdo de licencia y opción y un acuerdo de compra de valores.
"La colaboración con Autolus nos permite ampliar nuestro programa BNT211 a ensayos para múltiples indicaciones oncológicas de forma rentable. Las instalaciones de fabricación de última generación de Autolus, preparadas para el suministro clínico y comercial, mejorarán nuestras propias capacidades, además de nuestra red de suministro existente en EE.UU. y la expansión en curso de nuestro centro en Gaithersburg, Maryland", dijo el Prof. Ugur Sahin, M.D., CEO y Cofundador de BioNTech. "Además, esta colaboración nos otorga acceso a las precisas herramientas de focalización celular de Autolus para apoyar aún más el desarrollo de BioNTech de candidatos a terapia celular in vivo y conjugados anticuerpo-fármaco."
"El Dr. Christian Itin, consejero delegado de Autolus, afirmó: "Vemos una oportunidad extraordinaria para aprovechar nuestras capacidades básicas, acelerar los programas en fase de desarrollo, obtener rentabilidad y ampliar las oportunidades más allá de las terapias celulares autólogas. Estamos deseando invertir una parte del capital obtenido en el avance de obe-cel en la leucemia linfoblástica aguda del adulto, ofreciendo potencialmente otra opción de tratamiento para pacientes en los que aún existe una necesidad médica no cubierta". Esta colaboración abre una vía para acelerar nuestros respectivos programas de oncología y ampliar el uso de la tecnología de Autolus fuera de las aplicaciones de terapia celular autóloga."
BioNTech ha acordado comprar 200 millones de dólares de American Depositary Shares de Autolus en una colocación privada. BioNTech tendrá derecho a nombrar un director en el Consejo de Autolus.
Según los términos del acuerdo de licencia y opción, BioNTech realizará un pago en efectivo de 50 millones de dólares y a cambio se le conceden los siguientes derechos:
- BioNTech podrá recibir un canon de hasta un dígito medio sobre las ventas netas de obe-cel. Autolus conservará todos los derechos y el control del desarrollo y la comercialización de obe-cel.
- BioNTech tiene la opción de acceder a la red de centros comerciales y clínicos de Autolus, a las capacidades de fabricación en el Reino Unido y a la infraestructura de suministro comercial en una configuración rentable con el fin de acelerar el desarrollo de BNT211 en otros tipos de tumores CLDN6+. BioNTech tiene previsto contar con 10 o más ensayos clínicos en curso potencialmente registrables para finales de 2024, incluido su programa CAR-T BNT211 con CLDN6 en tumores de células germinales en recaída o refractarios.
- Autolus liderará el desarrollo y comercialización de AUTO1/22 y AUTO6NG en cualquier indicación oncológica, teniendo BioNTech la opción de apoyar ciertas actividades de desarrollo y co-comercializar ambos candidatos en determinados territorios. Si BioNTech ejerce una opción, recibirá una participación en los beneficios con respecto al producto candidato ejercido en todo el mundo, mientras que Autolus podrá recibir una comisión por el ejercicio de la opción, pagos por hitos y cofinanciación de los gastos de desarrollo.
- Autolus concedió a BioNTech una licencia exclusiva para desarrollar y comercializar terapias que incorporen ciertos aglutinantes patentados por Autolus, junto con opciones para conceder licencias de aglutinantes y tecnología de programación celular para su uso en programas de desarrollo de terapias celulares in vivo de BioNTech y conjugados anticuerpo-fármaco en investigación. Si BioNTech ejerce una opción, Autolus tendrá derecho a percibir honorarios de ejercicio y pagos por hitos, con cánones de
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