Inteligencia artificial en la medicina personalizada del cáncer
Las nuevas terapias requieren condiciones de aprobación flexibles y seguras
Las terapias personalizadas podrían mejorar el tratamiento de muchas enfermedades en el futuro. La medicina oncológica, en particular, ha avanzado mucho en los últimos años. Las aplicaciones de la inteligencia artificial (IA) permitirán adaptar las terapias personalizadas de forma aún más específica.
Las nuevas terapias basadas en la IA requieren un marco jurídico flexible y seguro, para poder llegar a los pacientes con rapidez y seguridad. En su artículo publicado en la revista Nature Portfolio "npj Precision Oncology", investigadores de Dresde, Leipzig, Marburgo y París ofrecen una visión general de las posibles aplicaciones basadas en IA para la medicina personalizada del cáncer y los retos normativos asociados. Destacan que los actuales requisitos de aprobación, rígidos y lentos, impiden el progreso tecnológico y abogan por una adaptación de la normativa vigente.
Hasta ahora, la aplicación de la IA a la oncología de precisión se ha limitado en gran medida al desarrollo de nuevos fármacos y sólo ha tenido un impacto limitado en la personalización de las terapias. Los nuevos enfoques basados en IA se aplican cada vez más a la planificación y ejecución de terapias farmacológicas y celulares personalizadas. Las terapias pueden adaptarse a las necesidades de cada paciente, por ejemplo para mejorar la eficacia y la dosificación, reducir la toxicidad, desarrollar terapias combinadas e incluso personalizar las terapias celulares preclínicas en cuanto a sus propiedades moleculares.
La asistencia sanitaria basada en la IA se está desarrollando continuamente y a una velocidad cada vez mayor. Puede ayudar a los médicos en la toma de decisiones y la planificación de terapias, así como en el diagnóstico precoz de precisión de múltiples cánceres. Otras aplicaciones potenciales son el diseño de nuevos tipos de productos médicos personalizados, las aplicaciones de acompañamiento de medicamentos para pacientes y el uso de los llamados "gemelos digitales". Estos últimos utilizan datos de pacientes casi en tiempo real para permitir un diagnóstico más preciso mediante simulación y modelización y para adaptar los tratamientos a las necesidades individuales. El avance de estos productos a través de las vías reglamentarias supone un enorme reto. Combinan tecnologías regidas por marcos jurídicos y organismos reguladores diferentes y son tan novedosos que no están bien tratados en la legislación actual. Ya se puede anticipar que las actuales condiciones de aprobación dificultarán una rápida aplicación clínica.
Agilizar los procesos de aprobación en el futuro
La publicación identifica dos grandes retos: los legisladores y los organismos reguladores subestiman la importancia de las tecnologías en desarrollo en este ámbito, así como el alcance del cambio normativo necesario para que los procesos de aprobación sean más ágiles en el futuro. "La normativa actual es un bloqueador de facto para la medicina personalizada basada en IA. Se necesita un cambio fundamental para resolver este problema", afirma Stephen Gilbert, profesor de Ciencia Regulatoria de Dispositivos Médicos en el Centro Else Kröner Fresenius de Salud Digital de la TU Dresden y el Hospital Universitario Carl Gustav Carus Dresden. Por ello, los investigadores sugieren, entre otras cosas, actualizar las evaluaciones de riesgos y beneficios de los enfoques terapéuticos altamente personalizados. Las soluciones ya establecidas en EE.UU. también podrían adoptarse en la UE para determinadas clases de apoyo a los médicos en la toma de decisiones de bajo riesgo. Los autores sugieren además planteamientos que permitan adaptar con mayor flexibilidad la seguridad de las herramientas digitales comercializadas y establecer plataformas de ensayo adecuadas para el seguimiento en el mercado. Los planteamientos a varios niveles ayudarían a repartir la carga de la supervisión y a que la evaluación fuera más pertinente para la seguridad del paciente.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
Publicación original
Bouchra Derraz, Gabriele Breda, Christoph Kaempf, Franziska Baenke, Fabienne Cotte, Kristin Reiche, Ulrike Köhl, Jakob Nikolas Kather, Deborah Eskenazy, Stephen Gilbert; "New regulatory thinking is needed for AI-based personalised drug and cell therapies in precision oncology"; npj Precision Oncology, Volume 8, 2024-1-30
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