Merck amplía su nuevo centro de pruebas biológicas en Shanghai
Sigue desarrollando sus laboratorios de pruebas de bioseguridad para satisfacer la demanda local
Merck ha completado la segunda fase de su nuevo Centro de Pruebas Biológicas en China, valorado en 29 millones de euros, añadiendo 1.500 metros cuadrados al laboratorio inaugurado el año pasado. Se trata de los primeros laboratorios de bioseguridad de Merck en este mercado, lo que permite a los clientes acceder localmente a una amplia gama de servicios de ensayo para la caracterización de líneas celulares y la liberación de lotes, desde el desarrollo preclínico hasta la comercialización.
"La apertura de estas instalaciones refuerza nuestra colaboración con nuestros clientes chinos, que están a la vanguardia de la medicina moderna", afirma Dirk Lange, Director de Servicios de Ciencias de la Vida de Merck. "El Centro de Pruebas Biológicas de Shanghai ofrece ahora servicios locales críticos respaldados por nuestros más de 75 años de experiencia global en el mercado de pruebas."
La primera fase de la inversión proporciona servicios de ensayo para estudios de eliminación de virus, un paso crítico en el desarrollo de fármacos. La segunda fase añade capacidades para la caracterización de líneas celulares que ayudan a los clientes biofarmacéuticos a garantizar la seguridad, pureza e identidad de sus bancos celulares. El centro de pruebas también ofrece pruebas de liberación de lotes conforme a las cGMP para cosechas a granel purificadas y sin procesar, con el fin de cumplir los requisitos de los productos biológicos que entran en estudios preclínicos y clínicos, así como los productos biológicos autorizados.
Con la finalización de la segunda fase de la instalación, Merck ofrece ahora una amplia gama de servicios de pruebas de bioseguridad para anticuerpos monoclonales, otras proteínas recombinantes, y terapias celulares y génicas. El centro de Shanghai se une a la red mundial de pruebas de bioseguridad de Merck, que cuenta con centros en Singapur, Stirling y Glasgow (Reino Unido) y Rockville (MD, EE.UU.), y comparte la misma experiencia, normas y sistemas de calidad mundiales.
La cartera de servicios de pruebas BioReliance® de Merck ofrece a los clientes innovación líder para garantizar la seguridad y calidad de la cadena de suministro de la industria biofarmacéutica. Como líder en el sector de las pruebas de bioseguridad, Merck cuenta con más de 1.000 clientes en todo el mundo con una cartera líder en el sector para las principales modalidades (mAbs, ADCs, CGT, ARNm y vacunas).
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