Merck será el primer proveedor en ofrecer servicios totalmente integrados de ARNm
Los nuevos centros de Darmstadt y Hamburgo complementan la red global integrada de servicios de ARNm de Merck
Merck se convirtió en la primera CTDMO (organización de pruebas, desarrollo y fabricación por contrato) en ofrecer servicios integrados para todas las etapas críticas del desarrollo, fabricación y comercialización de ARNm, incluidos productos y pruebas. La empresa abrió dos nuevos centros de fabricación de sustancias farmacológicas de ARNm de grado GMP en Darmstadt y Hamburgo (Alemania).
"El ARNm se ha convertido en la tecnología revolucionaria de este siglo y ofrece grandes posibilidades no sólo para tratar, sino también para curar, una amplia gama de enfermedades como el cáncer, las cardiopatías y la distrofia muscular", declaró Dirk Lange, Director de Servicios de Ciencias de la Vida del sector de Ciencias de la Vida de Merck. "Ahora somos la primera CTDMO que agiliza todo el proceso del ARNm para nuestros clientes".
Los nuevos centros forman parte de la inversión de 1.000 millones de euros que está realizando la empresa para avanzar en las tecnologías de ARNm y construir su red y capacidades globales de ARNm, así como a través de adquisiciones clave como AmpTec y Exelead. La inversión de 28 millones de euros en los nuevos centros de fabricación de sustancias medicamentosas de ARNm con BPF de Darmstadt y Hamburgo añade un total de 75 nuevos puestos de trabajo, y ofrece a los clientes servicios de ARNm a todas las escalas y aplicaciones, desde las preclínicas hasta las comerciales. Esto incluye desarrollo analítico y pruebas de bioseguridad diseñadas específicamente para tecnologías de ARNm. Merck también ofrece tecnología diferenciada basada en PCR para la fabricación clínica y comercial de ARNm, proporcionando a los clientes ARNm de alta calidad. Con esta oferta integrada, Merck puede reducir significativamente las complejidades mediante procesos racionalizados y armonizados y mejorar la velocidad de comercialización de los clientes.
Desde la década de 1990, Merck ha colaborado con los investigadores para garantizar que dispongan de los componentes críticos y las materias primas necesarias para explorar el potencial del ARNm. La combinación única de Merck de experiencia en ARNm, tecnologías, conocimientos normativos y carteras de productos agiliza la fabricación y las pruebas de ARNm. Los servicios de Merck de ARNm, lípidos personalizados y de cartera, PNL y CTDMO de llenado/acabado se ofrecen a través de su red global de centros en Schaffhausen, Suiza; Indianápolis, Indiana, EE.UU., Darmstadt y Hamburgo, Alemania.
"Como investigadora que trabaja en la búsqueda de curas con tecnología de ARNm y como creyente en su promesa curativa, colaborar con Merck ha ayudado a avanzar en mi investigación para encontrar una cura aprovechando la promesa del ARNm para la distrofia muscular", dijo la Dra. Simone Spuler, jefa del Laboratorio de Miología en el Centro de Investigación Clínica y Experimental (ECRC), una institución conjunta del Centro Max Delbrück de Medicina Molecular en la Asociación Helmholtz y Charité - Universitätsmedizin Berlin.
Los Servicios Millipore® CTDMO de Merck también proporcionan capacidades preclínicas hasta comerciales para anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes (mAb y proteínas r), vectores virales (VV), moléculas pequeñas y principios farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI), conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), así como desarrollo analítico integrado, pruebas de bioseguridad y caracterización de productos.
Millipore® CTDMO Services forma parte de la unidad de negocio Life Science Services, que junto con el negocio Process Solutions es uno de los "3 grandes" motores de crecimiento de Merck. El objetivo de la empresa es aumentar las ventas del Grupo hasta aproximadamente 25.000 millones de euros en 2025. Alrededor del 80% del crecimiento previsto de las ventas procederá de las "3 grandes" empresas.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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