Beckman Coulter y Fujirebio firman un acuerdo de colaboración
El objetivo es una prueba de la enfermedad de Alzheimer basada en la sangre y fácil de usar para los pacientes
Beckman Coulter Diagnostics y Fujirebio anunciaron una nueva asociación que combina sus respectivas fortalezas en inmunoensayos para apoyar el desarrollo terapéutico, los ensayos clínicos, el reembolso y la adopción clínica rutinaria en el campo de las enfermedades neurodegenerativas.
La carga de discapacidades y muertes causadas por trastornos neurológicos se reconoce cada vez más como un reto para la salud pública mundial, y se prevé que esta carga aumente durante las próximas décadas. En la actualidad, Alzheimer's Disease International calcula que más de 55 millones de personas en todo el mundo viven con demencia y que el número de afectados aumentará hasta los 139 millones en 2050. Con más de 100 candidatos a fármacos modificadores de la enfermedad en fase de desarrollo, la cartera de nuevas terapias nunca ha sido tan sólida. La reciente aprobación por la FDA de dos terapias basadas en anticuerpos monoclonales es un hito importante en la mejora de la salud de los pacientes y la ralentización de la progresión de la enfermedad.
La intersección de la creciente prevalencia de las enfermedades neurodegenerativas y los avances en las terapias modificadoras de la enfermedad de Alzheimer hacen que la nueva asociación entre Beckman Coulter y Fujirebio sea cada vez más importante. Este esfuerzo conjunto se basa en la experiencia de Fujirebio en el desarrollo de sus primeros ensayos de biomarcadores de enfermedades neurodegenerativas de alta calidad y en la generación de pruebas clínicas para impulsar la adopción clínica. Beckman Coulter aporta sus capacidades de detección de alta sensibilidad y una amplia base instalada de analizadores de inmunoensayo para impulsar la disponibilidad global y el apoyo al desarrollo de soluciones de próxima generación más precisas. Para complementar las soluciones de diagnóstico actuales, que se basan en imágenes PET o en una punción lumbar para analizar el líquido cefalorraquídeo, Fujirebio y Beckman Coulter tienen la intención de reforzar el acceso generalizado a las capacidades de diagnóstico basadas en la sangre, fáciles de usar para los pacientes, que complementarán y acelerarán el impacto de los avances terapéuticos para la enfermedad de Alzheimer.
Julie Sawyer Montgomery, Presidenta de Beckman Coulter Diagnostics y Ejecutiva del Grupo Danaher Diagnostics, comentó: "La combinación de los puntos fuertes de Fujirebio, líder mundial en el descubrimiento de biomarcadores neurodegenerativos y en el desarrollo de inmunoensayos, con el alcance global y las capacidades de alta sensibilidad de la base instalada de inmunoensayos de Beckman Coulter significa que los pacientes, neurólogos y médicos generalistas tendrán un acceso inigualable a ensayos neurodegenerativos de alta calidad en todo el mundo. En Beckman Coulter Diagnostics creemos que el acceso a pruebas basadas en sangre es fundamental para el cuidado de la Enfermedad de Alzheimer."
"Esta colaboración con Beckman Coulter ayudará a acelerar el despliegue de nuestra cartera de nuevos y novedosos biomarcadores neurodegenerativos a laboratorios y clínicos de todo el mundo. Como proveedor preeminente de inmunoensayos de vanguardia para la industria del diagnóstico, esta asociación es un paso importante para acelerar la transición de estos marcadores de la investigación al uso clínico en las principales zonas geográficas y para ofrecer un mayor nivel de atención a los pacientes y sus familias en la batalla contra esta enfermedad debilitante", declaró Goki Ishikawa, Presidente y CEO de Fujirebio Holdings, Inc.
Esta asociación aborda la necesidad clínica mundial no cubierta de diagnósticos de la enfermedad de Alzheimer basados en la sangre a través de la expansión continua del menú de la familia Access de Beckman Coulter de analizadores de inmunoensayo que aprovechan la tecnología de ensayo de Fujirebio. Los esfuerzos iniciales de desarrollo de ensayos se centrarán en el recientemente presentado analizador de inmunoensayo DxI 9000 Access y en la amplia base instalada de analizadores de inmunoensayo de la familia Access. El analizador DxI 9000 ha demostrado su capacidad para desarrollar ensayos cada vez más sensibles y relevantes desde el punto de vista clínico, lo que permite a la plataforma seguir el ritmo de los requisitos de las pruebas del mañana, a medida que los proveedores de atención sanitaria y las empresas farmacéuticas apuntan a enfermedades cada vez más difíciles, como la enfermedad de Alzheimer.
Fujirebio fue la primera empresa en obtener una prueba de diagnóstico in vitro (DIV) autorizada por la FDA para la evaluación de la patología β-amiloide utilizando líquido cefalorraquídeo (LCR) de pacientes evaluados para la enfermedad de Alzheimer. Fujirebio ha desarrollado un complemento completo de biomarcadores neurodegenerativos basados en sangre para uso exclusivo en investigación (RUO) que incluyen β-amiloide1-42, β-amiloide1-40, fosfo-Tau181, luz de neurofilamento (NfL), ApoE4 y Pan-ApoE. Fujirebio continúa desarrollando y ampliando su menú con biomarcadores adicionales obtenidos a través de la reciente adquisición de ADx NeuroSciences. La disponibilidad de estos nuevos biomarcadores permite a los profesionales de la investigación clínica seguir investigando la utilidad clínica en la evaluación de la enfermedad de Alzheimer u otras enfermedades neurológicas. Fujirebio tiene la intención de validar el rendimiento clínico del uso de biomarcadores neurodegenerativos en sangre y llevarlos a través del proceso regulatorio IVD en los EE.UU., Europa y Japón, con un rápido desarrollo en la gran base instalada de analizadores de Beckman Coulter.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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