Sanofi completa la adquisición de Provention Bio
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La transacción añade una terapia innovadora, totalmente propia y de primera clase en diabetes tipo 1 a la cartera de activos principales de Sanofi en Medicamentos Generales e impulsa aún más su cambio estratégico hacia productos con un perfil diferenciado. TZIELD (teplizumab-mzwv) fue aprobado en EE.UU. el año pasado como la primera y única terapia para retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 (T1D) en estadio 3 en adultos y pacientes pediátricos a partir de 8 años de edad con T1D en estadio 2. La adquisición es un encaje estratégico para Sanofi.
La adquisición es un encaje estratégico para Sanofi en la intersección del crecimiento de la empresa en enfermedades inmunomediadas y terapias modificadoras de la enfermedad en áreas de gran necesidad no cubierta, y su experiencia en diabetes. Sanofi continuará utilizando sus capacidades en diabetes para maximizar el potencial de TZIELD como terapia transformadora a nivel mundial y en los EE.UU., con el objetivo de retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 en estadio 3 para algunas de las aproximadamente 65.000 personas diagnosticadas cada año. La compra se basa en un acuerdo de copromoción existente con Provention Bio, que ya está suministrando TZIELD a pacientes que necesitan esta terapia inmunomediada.
Olivier Charmeil, Vicepresidente Ejecutivo de Medicamentos Generales de Sanofi: "La adquisición de Provention Bio se basa en la misión de Sanofi de ofrecer los mejores medicamentos y los primeros de su clase, y coincide con nuestro propósito de perseguir los milagros de la ciencia en beneficio de las personas. Al combinar la innovación transformadora de Provention Bio con la experiencia de Sanofi, pretendemos aportar beneficios que cambien la vida de las personas en riesgo de desarrollar diabetes tipo 1 en estadio 3". Cualquier indicación adicional, aprobación y activos en desarrollo sólo sirven para aumentar nuestro entusiasmo. Dada nuestra colaboración actual y nuestro trabajo complementario en los ámbitos de la diabetes y la inmunología, prevemos una integración y ejecución perfectas".
TZIELD: primer y único tratamiento indicado para retrasar la aparición de la fase 3 de la T1D
TZIELD es un anticuerpo dirigido contra CD3 indicado para retrasar la aparición de la Etapa 3 de la T1D en adultos y pacientes pediátricos a partir de 8 años con Etapa 2 de la T1D. La Etapa 3 de la T1D está asociada a riesgos significativos para la salud, como la cetoacidosis diabética, que puede poner en peligro la vida, y los pacientes que progresan a la Etapa 3 de la T1D necesitan inyecciones de insulina de por vida.
TZIELD también se encuentra en la última fase de desarrollo clínico para el tratamiento de pacientes pediátricos y adolescentes a los que se acaba de diagnosticar una T1D clínica (estadio 3). Actualmente se está llevando a cabo un ensayo de fase 3, PROTECT, y se esperan resultados de primera línea en la segunda mitad de 2023. Otras oportunidades para TZIELD incluyen la redosificación y las formulaciones, así como nuevas indicaciones terapéuticas.
Ashleigh Palmer, consejera delegada y cofundadora de Provention Bio, Inc: "Sanofi y Provention Bio comparten la visión común de aportar nuevas terapias a los pacientes con enfermedades autoinmunes. En virtud de nuestro acuerdo de copromoción, nuestras empresas han realizado progresos significativos en la formación de los profesionales sanitarios y en el aumento del acceso de los pacientes durante el lanzamiento comercial inicial de TZIELD en Estados Unidos. La experiencia global de Sanofi y su compromiso con la inmunología les convierte en un adquirente ideal y posiciona nuestra innovadora terapia para llegar a más pacientes lo antes posible."
Provention Bio también aporta ciertos activos en fase inicial de desarrollo en enfermedades inmunomediadas.
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