Nuevo anticuerpo contra el cáncer
BioNTech y OncoC4 anuncian una colaboración estratégica
BioNTech SE y OncoC4, Inc, una compañía biofarmacéutica en fase clínica dedicada al descubrimiento y desarrollo de nuevos productos biológicos para el tratamiento del cáncer, han anunciado la firma de un acuerdo exclusivo de licencia y colaboración a nivel mundial para desarrollar y comercializar el candidato a anticuerpo monoclonal antiCTLA-4 de nueva generación de OncoC4, ONC-392, como monoterapia o terapia combinada en diversas indicaciones oncológicas. Se espera que la transacción se cierre en el primer semestre de 2023, sujeta a las condiciones de cierre habituales y a las autorizaciones reglamentarias.
Imagen simbólica
Computer-generated image
CTLA-4 es una molécula que inhibe la actividad de las células inmunitarias a través de diversos mecanismos. El candidato a anticuerpo CTLA-4 ONC-392 de OncoC4 pretende eliminar las células T inmunosupresoras (células T reguladoras, "Tregs") en el microambiente tumoral, pero preserva las Tregs en los tejidos sanos. Con un perfil de seguridad potencialmente diferenciado, ONC-392 podría lograr un régimen de dosificación más eficaz en la clínica y una destrucción tumoral más exitosa. Los datos del ensayo de fase 1/2 en curso (NCT04140526) en pacientes con tumores sólidos avanzados se presentaron en el SITC en 2022 y 2021, donde ONC-392 mostró una actividad clínica alentadora, como agente único o en combinación con pembrolizumab en pacientes con metástasis, en particular en aquellos que progresaron con inmunoterapias dirigidas a PD-1 y CTLA-4.
ONC-392 recibió la designación Fast Track de la Food and Drug Administration ("FDA") estadounidense como monoterapia para el cáncer de pulmón no microcítico ("CPNM") resistente a la inmunoterapia. Los datos en monoterapia del CPNM resistente a PD-1 respaldan el inicio de un ensayo aleatorizado de fase 3 que evaluará ONC-392 como monoterapia frente al tratamiento estándar actual en esa indicación (NCT05671510). El candidato también se está evaluando actualmente en un ensayo adicional de fase 2 como terapia combinada con pembrolizumab en cáncer de ovario resistente al platino (NCT05446298).
"A pesar de ser una diana de primer orden desde hace más de una década, creemos que el CTLA-4 no ha alcanzado todo su potencial en la inmunoterapia del cáncer", declaró el Dr. Ugur Sahin, Director Ejecutivo y Cofundador de BioNTech. "Los datos presentados por OncoC4 sobre su anticuerpo ONC-392 indican un perfil de seguridad diferenciado y una actividad clínica alentadora en varios tipos de tumores. Creemos que este anticuerpo es una valiosa adición a nuestra cartera de inmuno-oncología, ya sea utilizado solo o en combinación con nuestras inmunoterapias personalizadas."
"Debido a su mecanismo de acción específico, creemos que ONC-392 tiene el potencial de ampliar el alcance de la inmunoterapia dirigida a CTLA-4", dijo Yang Liu, PhD, Cofundador, CEO y Director Científico de OncoC4. "Estamos deseando trabajar mano a mano con BioNTech en el desarrollo de ONC-392 para indicaciones oncológicas con necesidades médicas no cubiertas".
Según los términos del acuerdo, OncoC4 recibirá un pago inicial de 200 millones de dólares y tiene derecho a recibir pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales, así como royalties escalonados de dos dígitos. BioNTech y OncoC4 desarrollarán conjuntamente ONC-392 como monoterapia y en combinación con anticuerpos anti-PD-(L)-1 en una serie de indicaciones de tumores sólidos, incluido el CPNM, hasta su aprobación, y las partes compartirán a partes iguales los costes de desarrollo de dichos estudios. Todas las combinaciones fuera de la inhibición de PD-1, en particular todas las combinaciones con un compuesto de la cartera de BioNTech, serán desarrolladas exclusivamente por BioNTech. BioNTech tendrá los derechos exclusivos de comercialización mundial de cualquiera de estos productos, con participación de OncoC4 en determinados mercados que se negociarán en el futuro.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
Más noticias del departamento economía y finanzas
Reciba la industria de las ciencias biológicas en su bandeja de entrada
No se pierda nada a partir de ahora: Nuestro boletín electrónico de biotecnología, productos farmacéuticos y ciencias de la vida le pone al día todos los martes y jueves. Las últimas noticias del sector, los productos más destacados y las innovaciones, de forma compacta y fácil de entender en su bandeja de entrada. Investigado por nosotros para que usted no tenga que hacerlo.
