Merck anuncia su colaboración con Biotheus para acelerar el proceso de presentación y aprobación de medicamentos para la industria biofarmacéutica en China
Reduce las pruebas con animales gracias a la tecnología de base molecular
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"La presión para acortar los plazos de entrega y reducir los costes de los productos biológicos está impulsando una evolución en el espacio de la biomanufactura", dijo Marc Jaffré, Director General del sector de ciencias de la vida de Merck China. "Merck cuenta con 75 años de experiencia en pruebas de bioseguridad. Con esta plataforma de última generación, el Panel de Roedores Blazar® de Merck puede apoyar a nuestros clientes biofarmacéuticos en China para acelerar sus avances científicos y producir terapias seguras que salvan vidas más rápidamente."
"El panel de roedores Blazar® de Merck es una de las pocas tecnologías disponibles en el mercado que nos permitirá acelerar las aprobaciones de IND y BLA en China y más allá", dijo Xu Yingda, vicepresidente de fabricación y control químico de Biotheus Inc. "Esperamos seguir colaborando con Merck, líder mundial en pruebas de bioseguridad y servicios regulatorios, en el desarrollo de nuevos medicamentos para tratar el cáncer y las enfermedades inflamatorias, y ampliar nuestras actividades de ensayos clínicos en todo el mundo."
El galardonado panel Blazar® para roedores de Merck puede detectar una gama mucho más amplia de virus adventicios en comparación con los métodos tradicionales de reacción en cadena de la polimerasa, ya que se dirige a regiones conservadas dentro de las familias de virus. El Panel de Roedores Blazar® permite a la industria biofarmacéutica dejar de utilizar los tradicionales experimentos con animales para detectar virus de origen roedor en los bancos de células utilizados en la producción de los productos biológicos. Introducido en 2020, también reduce el uso de animales de acuerdo con los principios de las 4R: sustitución, reducción, refinamiento y responsabilidad.
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