Evotec y Sernova anuncian una asociación estratégica exclusiva para la terapia de reemplazo de células beta basada en iPSC para avanzar en una "cura funcional" de la diabetes
Evotec SE y Sernova Corp., una empresa en fase clínica y líder en terapias celulares de medicina regenerativa, han anunciado una asociación en el campo de la diabetes. Ambas empresas aprovecharán sus respectivos puntos fuertes para desarrollar una terapia de sustitución de células beta implantable basada en iPSC para el tratamiento de la diabetes insulinodependiente, incluidas las de tipo 1 y 2.
Imagen simbólica
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La asociación aprovecha las células beta basadas en iPSC de la iniciativa QRbeta de Evotec. Evotec produce de forma fiable células beta humanas basadas en iPSC en grupos similares a islotes en un proceso de biorreactor de calidad controlada ("QC") escalable. Estos grupos similares a islotes son funcionalmente equivalentes a los islotes humanos primarios en cuanto a su capacidad para normalizar los niveles de glucosa en sangre en modelos in vivo durante varios meses.
Las células beta basadas en iPSC de Evotec se combinarán con la tecnología Cell Pouch™, propiedad de Sernova. En concreto, permite la vascularización del implante celular y, por tanto, garantiza la supervivencia a largo plazo y una función óptima en los pacientes. La combinación de islotes de donantes primarios y Cell Pouch ha logrado resultados terapéuticos duraderos en los pacientes inscritos en el ensayo clínico de fase I/II de Sernova en EE.UU., incluida la independencia sostenida de la insulina en pacientes con diabetes de tipo 1 de alto riesgo que anteriormente requerían inyecciones de insulina para sobrevivir. Además, Sernova evaluará la tecnología de protección inmunitaria local para proteger las células beta no modificadas y evitar la necesidad de un tratamiento inmunosupresor. El objetivo de la asociación es el desarrollo de un dispositivo de terapia de reemplazo de células beta basado en iPSC para el tratamiento de pacientes con diabetes insulinodependiente.
Sernova ha adquirido una opción para una licencia mundial exclusiva de las células beta basadas en células madre pluripotentes inducidas (iPSC) de Evotec para su uso con su sistema Cell Pouch para tratar la diabetes. Desde el punto de vista operativo, el programa o programas de desarrollo preclínico se financiarán conjuntamente hasta la aceptación del IND. Sernova tiene el derecho de ejercer su opción para una licencia global exclusiva tras la presentación del IND. Evotec contribuirá a la fabricación de células hasta la comercialización y decidirá en el futuro sobre la financiación conjunta del desarrollo clínico. En el momento de la comercialización, habrá un acuerdo de reparto de beneficios entre las dos empresas, que dependerá de la participación de Evotec en el programa de desarrollo clínico.
Junto con el acuerdo, Evotec se ha comprometido a realizar una inversión estratégica de 20 millones de euros en Sernova (aproximadamente 27 millones de dólares canadienses a un tipo de cambio de 1,355 euros por dólar).
El Dr. Cord Dohrmann, director científico de Evotec, comentó: "Hemos buscado durante mucho tiempo el socio adecuado. Sernova cumple todos los requisitos con su tecnología Cell Pouch™, clínicamente validada, que encaja perfectamente con las células beta basadas en iPSC de Evotec. Juntos haremos progresar una terapia de células beta altamente diferenciada y de primera clase hacia el desarrollo clínico con el objetivo común de llevar una terapia verdaderamente transformadora a los pacientes diabéticos insulinodependientes". Las sinergias operativas de las tecnologías de Evotec y Sernova sitúan a esta última en posición de convertirse en el líder mundial de la terapia de sustitución de células beta. Nuestra inversión de capital subraya nuestro interés estratégico en esta colaboración con Sernova. Tenemos muchas ganas de colaborar con ellos en el proyecto, así como de formar parte de su Consejo de Supervisión".
El Dr. Philip Toleikis, Presidente y Director General de Sernova, comentó "Junto con nuestro actual programa clínico de células de los islotes, Sernova ha iniciado múltiples colaboraciones de investigación farmacéutica para identificar la tecnología de células iPSC de mayor calidad y más compatible, y validar las células de forma preclínica dentro de nuestro sistema Cell Pouch. Evotec es una potencia en células iPSC que ha dedicado muchos años y recursos sustanciales a desarrollar tecnologías de células madre estables y de alta calidad para múltiples aplicaciones terapéuticas. En todos los sentidos, tanto como socio estratégico global como experto en iPSC, Evotec ha superado todas nuestras expectativas y les damos la bienvenida a unirse a nuestro consejo asesor. El anuncio de hoy de esta asociación conjunta de células beta iPSC completa los tres pilares de nuestra plataforma de terapia celular para la diabetes. Junto con nuestro sistema Cell Pouch, validado clínicamente, y la tecnología de protección inmunológica de recubrimiento conformado, recientemente adquirida, esto establece ahora una solución total de terapia celular de medicina regenerativa para la diabetes insulinodependiente."
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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