Waters y Sartorius colaboran
Empresas para ayudar a los científicos de bioprocesos a acelerar la selección de clones y el desarrollo de procesos
Waters Corporation y Sartorius han anunciado que se asociarán para proporcionar a los expertos en bioprocesos acceso directo a datos de espectrometría de masas (MS) de alta calidad para acelerar la velocidad y mejorar la precisión del desarrollo de procesos biofarmacéuticos. Sartorius y Waters se asociarán para implementar el sistema BioAccord™ LC-MS de Waters como un nuevo analizador de bioprocesos con conectividad de datos a los sistemas de biorreactores multiparalelos Ambr® de Sartorius para ofrecer información espectral de masas sobre sustancias farmacológicas, analitos relacionados y medios de cultivo celular. Esta combinación acelerará y mejorará en gran medida la precisión y la velocidad de las tareas, desde la selección de clones hasta la optimización del bioproceso.
Según un informe de Evaluate Pharma, los productos biofarmacéuticos son el segmento de mayor crecimiento del mercado farmacéutico en general, con una tasa de crecimiento anual del 10 % entre 2020 y 2025. Este crecimiento se ve impulsado por el ritmo sin precedentes al que llegan al mercado nuevos productos biológicos de gran complejidad. En consecuencia, los fabricantes de productos biofarmacéuticos necesitan más que nunca datos analíticos previos sobre los atributos de los productos farmacéuticos y la eficacia del bioprocesamiento para poder desarrollar medicamentos nuevos, mejores y más asequibles.
"Waters y Sartorius comparten el compromiso con los clientes biofarmacéuticos de resolver sus problemas con las mejores herramientas analíticas y de proceso", dijo Davy Petit, Director Senior del Negocio Global de Investigación Farmacéutica y Biomédica de Waters Corporation. "La selección de clones y el desarrollo de procesos pueden beneficiarse significativamente de los datos de espectrometría de masas versátiles en línea que pueden ayudar a los ingenieros de bioprocesos a acelerar los flujos de trabajo y aumentar la confianza en la toma de decisiones críticas. La combinación de nuestra tecnología en manos de los científicos de bioprocesos, junto con la base instalada de los sistemas de biorreactores Ambr de Sartorius, puede reducir significativamente los plazos de desarrollo para el suministro de medicamentos y vacunas."
"La combinación de Ambr y el sistema LC-MS de Waters BioAccord, de fácil uso, ahorrará a los científicos de bioprocesos un tiempo considerable y acelerará la selección de clones y el desarrollo de procesos previos", dijo Mario Becker, Director de Gestión de Productos de Tecnologías de Cultivos Celulares de Sartorius. "Cuanto más cerca estemos de llevar los datos de EM de importancia fundamental al punto en el que se necesitan, y cuantas más muestras de Ambr puedan analizarse para determinar los atributos de calidad, mejor podremos proporcionar a los científicos de bioprocesos una imagen más completa de la calidad del producto farmacéutico en cualquier momento durante el desarrollo de la línea celular, los medios y el proceso. Con el tiempo, podemos prever que este control del proceso, la supervisión y las pruebas de calidad del producto se integren completamente en el entorno de fabricación".
Acceso rápido a los datos de espectrometría de masas para quienes no son expertos en este campo
Los medicamentos biológicos se fabrican con células vivas en biorreactores como el sistema de biorreactor de alto rendimiento Ambr de Sartorius. Al final del proceso de cultivo celular, las proteínas se separan del residuo celular y las muestras se envían a un laboratorio central para esperar que los científicos analíticos realicen pruebas con instrumentos especializados de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS). No es raro que el proceso se extienda a lo largo de 2 a 4 semanas o más, dependiendo de la carga de trabajo, la disponibilidad de equipos, las prioridades y el nivel de personal del laboratorio analítico central.
La oferta combinada de Sartorius y Waters pretende acortar el proceso de lo que puede durar más de un mes a dos días o menos, al tiempo que ofrece más control a los científicos de bioprocesos para obtener datos sólidos de espectrometría de masas para muestras de sustancias farmacológicas y medios de cultivo celular. La gama de biorreactores multiparalelos Ambr de Sartorius, líder en la industria, ha sido desarrollada para llevar a los científicos a través de los primeros pasos de su proceso ascendente, desde la selección de células hasta la optimización del proceso. El sistema BioAccord de Waters es un instrumento LC-MS de tamaño reducido diseñado como analizador de bioprocesos de sobremesa de fácil manejo. Sus métodos analíticos predefinidos, los flujos de trabajo guiados, la autocalibración y las funciones de autoajuste permiten a quienes no tienen ninguna experiencia en espectrometría de masas obtener datos espectrales de masas de alta calidad en cuestión de minutos.
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