Nuevo Centro de Vacunas y Terapias Pandémicas
Es necesaria una preparación estructurada para futuras pandemias
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La pandemia de SARS-CoV-2 ha demostrado que, a pesar del éxito del desarrollo y la aprobación de los productos de la vacuna COVID-19, seguros y eficaces, en Alemania y en Europa en el plazo de un año, algo impensable hace tan sólo dos años, es necesaria una preparación estructurada para futuras pandemias. No hay que perder tiempo para proteger la salud pública y la vida de las personas en caso de pandemia.
El BMG está sacando conclusiones de su experiencia con la pandemia actual: ha encargado al Paul-Ehrlich-Institut, el Instituto Federal de Vacunas y Biomedicina, la creación del Centro de Vacunas y Terapéutica Pandémicas (ZEPAI). La profesora Dra. Isabelle Bekeredjian-Ding, jefa del Departamento de Microbiología del Paul-Ehrlich-Institut, fue nombrada directora en funciones.
En el futuro, el ZEPAI apoyará el desarrollo y la producción de vacunas, la provisión de capacidades de almacenamiento adecuadas y el establecimiento de rutas de distribución estables.
En colaboración con socios nacionales e internacionales, el ZEPAI pretende desarrollar soluciones para que las vacunas pandémicas sean seguras y eficaces y estén disponibles en cantidades suficientes en pocos meses, para una rápida protección de la población mediante la vacunación.
En el futuro, durante los periodos libres de pandemia, ZEPAI utilizará su experiencia para apoyar la concepción de proyectos de desarrollo en el campo de la preparación para la pandemia y los acompañará con el objetivo de obtener la aprobación reglamentaria.
ZEPAI es un proyecto financiado por el BMG en el Paul-Ehrlich-Institut. El Paul-Ehrlich-Institut fue elegido por buenas razones. Como Instituto Federal de Vacunas y Biomedicamentos, el Paul-Ehrlich-Institut es responsable de la aprobación de los ensayos clínicos, la autorización, la evaluación, las pruebas experimentales y la liberación oficial de los lotes, así como del control de los efectos adversos de las vacunas y los biomedicamentos en Alemania. Gracias a su experiencia nacional e internacional en el apoyo normativo al desarrollo de vacunas y a su propia investigación, a sus intensas actividades de consultoría científica para investigadores clínicos académicos y empresas biotecnológicas y farmacéuticas, así como a su red y reputación internacionales, el Paul-Ehrlich-Institut ofrece importantes requisitos previos para apoyar a las partes interesadas a lo largo de todo el ciclo de vida de las vacunas con ZEPAI.
Profesora Dra. Isabelle Bekeredjian-Ding, directora en funciones de ZEPAI: "En el ZEPAI, el nuevo Centro de Vacunas y Terapias Pandémicas del Instituto Paul-Ehrlich, combinaremos nuestra excelencia reguladora con enfoques innovadores para el suministro fiable de vacunas durante las pandemias. Estoy deseando realizar esta responsable y desafiante tarea".
Profesor Dr. Klaus Cichutek, Presidente del Paul-Ehrlich-Institut: "Con ZEPAI, el Paul-Ehrlich-Institut contribuirá de forma significativa al suministro de vacunas y terapias en caso de pandemia. Esto preparará el sistema sanitario de Alemania para futuras pandemias".
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