Rentschler Biopharma pone la primera piedra de un nuevo centro de producción estadounidense en el área metropolitana de Boston
La instalación multiproducto se centrará en la producción comercial de moléculas complejas para clientes estadounidenses
Rentschler Biopharma ha anunciado que la empresa ha puesto la primera piedra de su nuevo centro de producción, adyacente a su actual emplazamiento en Milford, MA, en el área de Boston. El nuevo Rentschler Biopharma Manufacturing Center US (RBMC US) añadirá 22.000 pies cuadrados de espacio de sala blanca de fabricación y albergará cuatro nuevos biorreactores de un solo uso de 2.000 L. En consonancia con el compromiso de Rentschler Biopharma de reducir la complejidad de la fabricación de productos biofarmacéuticos para sus clientes, el centro está diseñado para adaptarse fácilmente a las necesidades cambiantes de los clientes. Se espera que el RBMC US entre en funcionamiento a finales de 2023.
Rentschler Biopharma celebra la colocación de la primera piedra de sus nuevas instalaciones en Milford, MA, que duplicarán la capacidad de la empresa en cuanto a las prácticas correctas de fabricación.
© Rentschler Biopharma SE
El diseño cuenta con salas de procesamiento ascendente de tamaño adecuado para la flexibilidad de la producción. Las salas de procesamiento posteriores están equipadas con espacio de almacenamiento intermedio y de preparación. El diseño del edificio puede adaptarse a futuras adaptaciones de escala y capacidad. Al mismo tiempo que se amplía la superficie de fabricación, el emplazamiento incluirá una mayor capacidad de control de calidad (QC), desarrollo y almacenamiento. Es importante destacar que esta nueva instalación de última generación estará altamente automatizada y aprovechará las soluciones de la industria 4.0. Ofrecerá servicios digitales y analíticos innovadores, como la optimización del rendimiento mediante análisis avanzados, operaciones basadas en la realidad aumentada/virtual y liberación de lotes sin intervención.
El Dr. Frank Mathias, director general de Rentschler Biopharma SE, dijo: "Con la contribución de Rentschler Biopharma a la producción de vacunas de ARNm para vencer al virus COVID-19, hemos visto de primera mano lo importante que es tener una capacidad altamente adaptable y contar con la experiencia y los conocimientos necesarios para producir nuevas modalidades terapéuticas, con rapidez. La expansión en Estados Unidos que hemos puesto en marcha con la inauguración forma parte de nuestro plan continuo de crecimiento estratégico de nuestro negocio, ya que apoyamos a nuestros clientes en el desarrollo y la fabricación incluso de moléculas muy complejas. Debemos estar siempre preparados para hacer frente a los continuos y cambiantes retos que supone llevar de forma fiable nuevos tratamientos a los pacientes".
El Dr. Martin Kessler, director general de Rentschler Biopharma Inc, la filial estadounidense de su propiedad, añadió: "Estamos muy contentos de ampliar significativamente nuestras instalaciones en Estados Unidos para atender eficazmente las crecientes necesidades de nuestros clientes. Se trata de un paso muy oportuno, ya que se espera que el mercado CDMO biofarmacéutico crezca en dos dígitos durante los próximos años, y RBMC US desempeñará un papel fundamental en nuestros planes para superar continuamente el desarrollo general del mercado. Este nuevo centro duplicará nuestra capacidad de fabricación comercial cGMP. Al traer tecnología de punta y soluciones de la industria 4.0, RBMC US mejorará fuertemente nuestra propuesta de valor en la fabricación comercial."
El nuevo sitio ampliará significativamente la oferta de la compañía en Estados Unidos en términos de capacidad y diversidad de proyectos. La actual planta de Milford ha pasado de ser una instalación comercial de un solo producto a producir múltiples productos en biorreactores de hasta 500 litros. Además, la empresa ha ido ampliando su talentoso equipo en Milford, tanto en número como en experiencia. Las nuevas instalaciones añadirán un espacio muy necesario para la fabricación, además de permitir que las operaciones en EE.UU. centralicen los servicios de apoyo que son esenciales para una producción fluida.
Karen Savage, Vicepresidenta y Directora de la planta de Milford, señaló: "Estoy muy orgullosa de nuestro equipo y del increíble trabajo que han realizado, tanto en lo que se refiere a la continuidad de la producción de nuestros proyectos existentes durante la pandemia, como a la hora de sentar las bases para hacer realidad nuestro nuevo centro. Es realmente gratificante saber que nuestro trabajo en Rentschler Biopharma es una parte tan crítica para ofrecer las mejores soluciones a nuestros socios clientes y a sus pacientes."
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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