Una nueva empresa hace que la lucha contra las enfermedades hepáticas agudas y crónicas sea más esperanzadora
La empresa biotecnológica HepaRegeniX, fundada en 2017, inicia las pruebas clínicas de tolerabilidad de su fármaco desarrollado en voluntarios.
La empresa HepaRegeniX, con sede en Tubinga, ha iniciado recientemente un ensayo clínico de fase I para probar la tolerabilidad de un nuevo fármaco contra las enfermedades hepáticas en voluntarios sanos. El fármaco es un inhibidor de la MKK4 que, cuando se administra, frena la actividad de la quinasa MKK4. Los estudios preclínicos han demostrado que el fármaco tiene efectos positivos en la regeneración del hígado. Dos científicos de Tubinga, cofundadores de HepaRegeniX, desempeñaron un papel importante en el desarrollo del fármaco: El Prof. Dr. Lars Zender, Director Médico del Departamento de Oncología Médica y Neumología del Hospital Universitario de Tubinga, y el Prof. Dr. Stefan Laufer, Jefe de Química Farmacéutica y Médica del Instituto de Farmacia de la Universidad de Tubinga.
Imagen simbólica
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Las enfermedades hepáticas son un importante problema de salud en todo el mundo y representan una de las principales causas de muerte. En Alemania, más de cinco millones de personas padecen enfermedades hepáticas. Las causas son múltiples y, en particular, la incidencia de las enfermedades hepáticas relacionadas con el alcohol (esteatohepatitis alcohólica-ASH) o la esteatohepatitis no alcohólica (NASH) está aumentando constantemente. Las enfermedades del hígado graso, con su inflamación hepática crónica asociada, representan un importante factor de riesgo para el desarrollo del carcinoma hepatocelular (CHC), que es una de las causas más frecuentes de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo (con más de 750.000 muertes al año). Mientras que un hígado sano alberga un sorprendente potencial de reparación de daños y de regeneración, esta capacidad regenerativa se pierde en los hígados enfermos.
Hasta ahora no se dispone de ningún fármaco para restaurar la regeneración del hígado en las enfermedades. El único tratamiento establecido para la insuficiencia hepática aguda y la enfermedad hepática terminal es el trasplante de hígado, pero la escasez de órganos de donantes y la necesidad de inmunosupresión de por vida del receptor complican el enfoque. Con el desarrollo del inhibidor de MKK4 de HepaRegeniX, parece estar al alcance de la mano un viejo sueño de científicos y hepatólogos: desbloquear la regeneración con un enfoque farmacológico. "Desde que nuestro grupo de investigación describió por primera vez el papel de MKK4 como regulador clave de la regeneración hepática en 2013, ahora estamos un gran paso más cerca de su aplicación en humanos con el inicio del primer ensayo clínico", subraya el profesor Zender. Antes de que surgiera la idea de una empresa derivada, en 2013 hizo el descubrimiento pionero de que la inhibición de la quinasa MKK4 puede activar la función de autocuración de un hígado dañado.
"Cuando HepaRegeniX comenzó a funcionar en 2017, ninguno de nosotros tenía idea de que podríamos iniciar un primer ensayo clínico apenas cuatro años después. Esto es realmente un hito y esperamos poder probar la eficacia en pacientes con enfermedades hepáticas agudas y crónicas lo antes posible", añade el profesor Laufer, en cuyo grupo de investigación se llevó a cabo el trabajo de química medicinal sobre el primer inhibidor de MKK4 HRX-0215. Existe una estrecha colaboración en materia de investigación entre la empresa, el Hospital Universitario y la Universidad de Tubinga, lo que significa que la empresa se beneficia enormemente del entorno de investigación de la sede de Tubinga. Con el "Tübingen Center for Academic Drug Discovery & Development" (TüCAD2), apoyado por la Estrategia de Excelencia de la Universidad de Tubinga, la universidad cuenta con su propio centro académico de descubrimiento y desarrollo de fármacos, cuyo cofundador y portavoz es el profesor Laufer. El objetivo de TüCAD2 es identificar, validar y desarrollar candidatos a fármacos innovadores y su traslado a la clínica. Por otra parte, la designación de la Universidad como Universidad de Excelencia y el único clúster de excelencia en oncología de Alemania, el clúster "Terapias tumorales guiadas por imágenes y con instrucciones funcionales" (iFIT), unen los conocimientos de investigación de la Universidad y el Hospital en el campo de las terapias oncológicas innovadoras al más alto nivel. El Prof. Zender, que es portavoz del Cluster de Excelencia iFIT, ha sido fundamental en el desarrollo de una plataforma de cribado que identifica dianas para nuevos fármacos. "El inicio de nuestro ensayo clínico con el nuevo inhibidor MKK4 ilustra muy bien el buen funcionamiento de la colaboración interdisciplinaria de las diferentes disciplinas de investigación dentro de TüCAD2 y subraya el papel de Tubinga como institución líder en el campo del desarrollo académico de medicamentos", afirma el profesor Zender.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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