La EMA inicia la revisión continua de la vacuna COVID-19 Vidprevtyn
Vacuna basada en proteínas desarrollada por Sanofi Pasteur
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha iniciado una revisión continua de Vidprevtyn, una vacuna contra el Covid-19 desarrollada por Sanofi Pasteur.
Imagen simbólica
pixabay.com
La decisión del CHMP de iniciar la revisión continua se basa en los resultados preliminares de los estudios de laboratorio (datos no clínicos) y de los primeros estudios clínicos en adultos, que sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos dirigidos contra el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19, y puede ayudar a proteger contra la enfermedad.
La EMA evaluará los datos a medida que estén disponibles para decidir si los beneficios superan los riesgos. La revisión continua continuará hasta que se disponga de suficientes pruebas para una solicitud formal de autorización de comercialización.
La EMA evaluará la conformidad de Vidprevtyn con las normas habituales de la UE en materia de eficacia, seguridad y calidad. Aunque la EMA no puede predecir los plazos generales, debería tardar menos de lo normal en evaluar una eventual solicitud debido al trabajo realizado durante la revisión continua.
La EMA comunicará más detalles cuando se haya presentado la solicitud de autorización de comercialización de la vacuna.
¿Cómo se espera que funcione la vacuna?
Se espera que Vidprevtyn prepare al organismo para defenderse de la infección por el SRAS-CoV-2. Se trata de una vacuna basada en proteínas que contiene una versión cultivada en laboratorio de la proteína de espiga que se encuentra en la superficie del SRAS-CoV-2. También contiene un "adyuvante", una sustancia que ayuda a reforzar la respuesta inmunitaria a la vacuna.
Cuando una persona recibe la vacuna, su sistema inmunitario identifica la proteína de la espiga como extraña y produce anticuerpos contra ella. Si, más adelante, la persona vacunada entra en contacto con el SRAS-CoV-2, el sistema inmunitario reconocerá la proteína viral y estará preparado para defender al organismo contra el virus.
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