Un nuevo fármaco agarra las células tumorales con dos brazos
Ensayo clínico en EE.UU.
Los primeros pacientes con tumores avanzados han sido tratados con un novedoso anticuerpo en un ensayo clínico en EE UU. Se trata de un invento de la Universidad Técnica de Braunschweig: el equipo del profesor Stefan Dübel, director del Departamento de Biotecnología, descubrió un anticuerpo humano dirigido a las células tumorales y lo desarrolló durante muchos años. Este anticuerpo forma parte ahora de un complejo compuesto novedoso contra cánceres difíciles de tratar que está siendo sometido a pruebas clínicas por la empresa farmacéutica Merck.
Modelo (imagen de símbolo) de una molécula de anticuerpo biespecífica. Los dos "brazos de agarre" (mostrados en rojo y verde), pueden acoplarse simultáneamente a dos características completamente diferentes de la célula tumoral. Esto mejora el reconocimiento de las células cancerosas en comparación con las células normales del cuerpo que las rodean. La parte inferior del anticuerpo (amarillo) genera entonces una respuesta inmunitaria contra la célula cancerosa. Además, el anticuerpo está cargado con un fármaco antitumoral adicional, que administra justo en el lugar adecuado.
Stefan Dübel/TU Braunschweig
M1231 es una molécula diseñada biotecnológicamente, basada en un "anticuerpo biespecífico" con dos "brazos de agarre" diferentes. A diferencia de un anticuerpo normal, que sólo reconoce una característica de las células cancerosas, M1231 puede utilizar dos características diferentes de las células cancerosas para su reconocimiento. Dado que las dos estructuras superficiales reconocidas también se dan en pequeñas cantidades en otros tejidos, pero no simultáneamente, M1231 puede identificar las células tumorales de forma muy selectiva. Además, el anticuerpo está cargado adicionalmente con un agente farmacéutico que inhibe el crecimiento del tumor, lo que convierte a M1231 en un "conjugado anticuerpo-fármaco" (ADC) biespecífico.
Tras unirse a las células cancerosas, el ADC biespecífico activa el sistema inmunitario del propio organismo contra el tumor. Además, también es captado por las células tumorales y libera el fármaco anticanceroso directamente en el tumor. Este nuevo enfoque terapéutico pretende aumentar la eficacia. Al mismo tiempo, se espera que se reduzcan los efectos secundarios en comparación con los fármacos utilizados actualmente.
Ensayo clínico en EE.UU.
Uno de los brazos del anticuerpo de la molécula ADC fue desarrollado en la Technische Universität Braunschweig por el equipo del profesor Stefan Dübel, mientras que el otro se basa en el ya probado medicamento contra el cáncer Erbitux de Merck en Darmstadt, que también está llevando a cabo el desarrollo clínico de M1231. El ensayo clínico (NCT04695847) investiga ahora la seguridad del compuesto en pacientes con tumores sólidos metastásicos, cáncer de esófago y cáncer de pulmón de células no pequeñas. El estudio se está realizando en Texas, en el MD Anderson Cancer Centre de Houston y en NEXT Oncology de Austin, y en Canadá, en el Princess Margaret Cancer Centre de Toronto. El estudio tiene una duración clínica prevista hasta julio de 2023.
Mejora de las capacidades de focalización y lucha
El profesor Michael Hust, del Departamento de Biotecnología, que ha contribuido a impulsar el desarrollo a lo largo de los años, ha declarado: "Los actuales agentes tumorales basados en anticuerpos ayudan a muchos pacientes, pero desgraciadamente no a todos. Estos agresivos cánceres avanzados son uno de los principales problemas sin resolver en la terapia del cáncer. En M1231 se han incorporado funciones mejoradas de focalización y lucha, y nos complace que un candidato a fármaco biotecnológico que utiliza un anticuerpo desarrollado por nosotros en Braunschweig esté siendo probado clínicamente."
Un desarrollo largo y complejo
Profesor Dübel: "El ejemplo de M1231 muestra lo largo que puede ser el desarrollo de un nuevo principio activo. Los primeros precursores de nuestro anticuerpo ya se descubrieron hace 20 años". El complejo desarrollo del anticuerpo hasta convertirlo en un posible fármaco a partir de estos resultados iniciales de la investigación llevó más de diez años. No fue hasta 2012 cuando se concedió la patente. En el proceso, se llevó a cabo una "evolución en un tubo de ensayo" con la ayuda de la visualización de fagos del anticuerpo codesarrollada por Dübel, que condujo a unas propiedades mucho mejores de la sustancia activa. "Pero incluso después de eso, se necesitaron otros nueve años e innumerables ensayos. Por eso es un gran placer poder informar de que, además de nuestro fármaco COVID-19, otro anticuerpo de nuestro laboratorio está entrando ahora en los ensayos clínicos."
El Dr. Lars Toleikis, cuya tesis doctoral puso en marcha el desarrollo hace 20 años, afirma: "Para mí, como biólogo e investigador de anticuerpos, es una sensación muy especial que mi trabajo pueda contribuir ahora de forma significativa a ayudar a los pacientes con cánceres mortales en el futuro. Por ello, estoy muy contento con esta noticia y agradezco especialmente a los numerosos colegas y socios que han contribuido a ello."
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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