CureVac reporta datos preclínicos positivos para su candidato a la vacuna COVID-19, CVnCoV
Fuerte inducción de respuestas de anticuerpos y células T en modelos animales
CureVac N.V. anunció datos de estudios preclínicos de su candidata a la vacuna contra el SARS-CoV-2, CVnCoV, en ratones y hámsteres. El candidato a la vacuna provocó respuestas inmunológicas humorales y celulares equilibradas, con altos títulos de anticuerpos y una muy buena activación de las células T. Además de la respuesta inmunológica positiva, el candidato a la vacuna indujo niveles favorables de citoquinas Th1. Además, el CVnCoV protegió eficazmente a los hámsteres contra el desafío viral del SARS-CoV-2 vivo sin que hubiera pruebas de un aumento de la enfermedad inducido por la vacuna. El manuscrito completo de los datos preclínicos está disponible en el servidor de preimpresión bioRxiv y se presentó para su posible publicación en una revista revisada por pares. Esta candidata a vacuna se está investigando actualmente en un ensayo clínico de fase 1 y fase 2a. Se espera que los datos provisionales de la fase 1 se anuncien en breve.
Imagen simbólica
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CVnCoV demostró la activación dosis-dependiente del sistema inmunológico humoral en ratones a dosis de 0,25, 1 y 4µg. Se observaron fuertes títulos de anticuerpos aglutinantes IgG1 e IgG2a en todas las dosis y se tradujeron eficazmente en anticuerpos neutralizantes que se detectaron incluso en la dosis más baja. Los anticuerpos neutralizantes comenzaron a desarrollarse 3 semanas después de la primera vacunación y aumentaron fuertemente después de la segunda vacunación.
Se investigó el impacto de los diferentes programas de dosificación para el régimen de dos inyecciones (prime y boost) a 2µg con 1, 2, 3 o 4 semanas entre la primera y la segunda vacunación. Los datos mostraron la inducción de anticuerpos vinculantes IgG1 e IgG2a 7 días después de la primera vacunación. Los títulos aumentaron después de la segunda vacunación, mostrando mayores niveles de respuesta con intervalos de inyección más largos. Los anticuerpos aglutinantes se tradujeron eficazmente en anticuerpos neutralizantes, que comenzaron a desarrollarse 4 semanas después de la primera vacunación y aumentaron significativamente después de la segunda.
La inducción eficiente de anticuerpos neutralizantes estuvo en línea con las proporciones favorables de IgG2a/IgG1, indicando un perfil equilibrado de Th1/Th2. No hubo evidencia de una respuesta inmune con sesgo Th2, lo que indica una baja probabilidad de mejora de la enfermedad inducida por la vacuna.
"Los datos preclínicos publicados hoy muestran que nuestra candidata a la vacuna COVID-19 tiene el potencial de inducir una respuesta inmunológica eficaz y equilibrada, imitando la defensa inmunológica natural y proporcionando protección pulmonar en un modelo de desafío relevante", dijo la Dra. Mariola Fotin-Mleczek, Directora de Tecnología de CureVac. "El estudio contribuye a nuestro conocimiento del CVnCoV, que actualmente está siendo evaluado en los ensayos clínicos de fase 1 y 2a."
Los ratones vacunados con CVnCoV mostraron una inducción positiva de células T multifuncionales IFNg+/TFN+ CD4+ y CD8+
. Ambas han sido detectadas en pacientes convalecientes de COVID-19, siendo las células T CD4+ importantes para la generación de células B de memoria. Los valores medios de los linfocitos T CD4+ y CD8+ ascendieron a 0,34% y 10,5%, respectivamente, después de la vacunación en el día 0 y 28, y también se beneficiaron de intervalos de inyección más largos.
La posible eficacia protectora del CVnCoV se demostró en hámsteres, que representan un modelo animal establecido para investigar la inmunogenicidad y la patogénesis relevantes para el ser humano. La dosis de vacuna de 10µg en hámsteres mostró una muy buena reducción de los niveles de replicación del virus en el tracto respiratorio superior y una completa protección pulmonar en los animales tratados. Después del desafío viral, los pulmones de los animales vacunados no mostraron ninguna evidencia de mejora de la enfermedad.
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