Terapia de células T CAR: potencial de ahorro considerable
Un método alternativo podría reducir los costos de producción a una décima parte del precio comercial actual
La terapia con células T de receptores de antígenos quiméricos (CAR) es una nueva forma de inmunoterapia, en algunos casos muy eficaz, para tratar ciertos tipos de cáncer de la sangre y del sistema linfático. Sin embargo, este prometedor tratamiento tiene un costo: Los fabricantes cobran hasta 320.000 euros por la producción de células inmunes para un solo paciente. Al determinar los costos fijos y variables, los investigadores del Centro Alemán de Investigación del Cáncer (DKFZ) establecieron que la inmunoterapia celular podía ser producida en una institución científica como el DKFZ por alrededor de una décima parte del costo.
Los empleados del DKFZ examinando las células T del CAR bajo el microscopio en una sala limpia
Stefan Eichmüller/DKFZ
Desde hace varios años, los médicos han logrado un éxito considerable utilizando una forma innovadora de inmunoterapia en pacientes con ciertos tipos de cáncer de la sangre y del sistema linfático: El tratamiento consiste en extraer células inmunitarias (células T) del paciente y modificarlas fuera del cuerpo para que sean más eficaces en el ataque a las células de leucemia maligna. Para ello, los investigadores equipan las células en el laboratorio con una proteína receptora específica. Este receptor de antígenos quiméricos (RCA) reconoce una molécula de proteína como una estructura objetivo que está formada por cada célula cancerosa en ciertos tipos de leucemia. Las células T del CAR se propagan posteriormente y se transfieren de nuevo al paciente, donde cazan las células de leucemia transformadas malignamente, a veces con un éxito espectacular.
Dos productos comerciales de células T CAR han sido aprobados para tratar a pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células T y linfomas no Hodgkin como el linfoma difuso de células grandes B. Sólo se utilizan si otras opciones de tratamiento han fallado. El tratamiento suele ser eficaz: dos años después del tratamiento, entre el 40 y el 60 por ciento de los pacientes no han sufrido ninguna recaída.
Sin embargo, este tratamiento prometedor y altamente individualizado tiene un coste: en Alemania, los fabricantes cobran hasta 320.000 euros por la producción de células T CAR para un paciente. "La terapia con células T CAR todavía es factible sólo en unos pocos pacientes de cáncer, pero es de esperar que este enfoque de tratamiento pueda extenderse a otros tipos de cáncer. Existe una considerable preocupación de que nuestros sistemas de atención de la salud no puedan hacer frente a los costos de este posible aumento del número de pacientes", explicó Michael Schlander, economista de la salud del DKFZ.
Como alternativa a los dos productos de células T del CAR desarrollados por las grandes compañías farmacéuticas, muchas instituciones de investigación, incluyendo el DKFZ, esperan fabricar ellas mismas las células terapéuticas. Por primera vez, el economista de la salud Schlander, el inmunólogo Stefan Eichmüller y su equipo de investigadores del DKFZ han enumerado en detalle los costes en los que incurre una institución académica para producir las terapias de células CAR T.
Los costos fijos y variables incluyen la instalación de una sala limpia, materiales de laboratorio, equipos y todos los salarios y costos de mano de obra no remunerada para el personal de laboratorio especialmente capacitado. Como era de esperar, los costos calculados dependían en gran medida de la tasa de utilización de la capacidad del sistema de producción totalmente automatizado de las células. Los investigadores basaron sus cálculos en diferentes escenarios, incluyendo una tasa máxima de utilización de la capacidad anual de la máquina con 18 productos de células CAR T.
Bajo estas condiciones, el DKFZ podría producir un producto de células T CAR para tratar a un paciente por menos de 60.000 euros. "Eso sería sólo una quinta parte del precio que las empresas cobran. Y podemos reducir estos costes aún más en una cantidad considerable", explicó Michael Schlander, añadiendo que el mayor ahorro podría hacerse si varias de las máquinas de producción automatizada funcionaran al mismo tiempo. Un método alternativo de transferencia de los genes para el receptor quimérico podría reducir aún más los costos de producción a tan sólo unos 33.000 euros, una décima parte del precio comercial actual.
Aparte de estos ahorros directos, los pacientes se beneficiarían también de la producción descentralizada de células CAR T: "Sin el tiempo necesario para enviar la sangre del paciente y la terapia celular terminada, podemos proporcionar el tratamiento dentro de 12 a 14 días - una reducción considerable en comparación con el tiempo de espera de tres a cuatro semanas para los productos comerciales. Los pacientes podrían entonces necesitar menos quimioterapia y pasar menos tiempo en el hospital, lo que supondría un mayor ahorro", comentó el inmunólogo Stefan Eichmüller.
El análisis no tuvo en cuenta el costo de los derechos de licencia. Michael Schlander y Stefan Eichmüller esperan que el presente estudio también anime a las empresas fabricantes a revisar su actual política de precios para las terapias de células T CAR.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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