Merck apoya al Instituto Jenner para alcanzar el primer hito en la fabricación de la vacuna Covid-19
El equipo conjunto redujo el tiempo de desarrollo del proceso a dos meses en lugar de un año
Merck y el Instituto Jenner anunciaron que el Instituto Jenner ha sentado las bases para la producción a gran escala de su candidato a la vacuna Covid-19, ChAdOx1 nCoV-19.
Merck KGaA
Con los pacientes inscritos en los ensayos clínicos de esta vacuna, el rápido desarrollo del proceso de fabricación a gran escala es un paso crítico para entregarla rápidamente y de forma segura desde el laboratorio a los pacientes.
"Hemos traído el futuro de la fabricación de vacunas al presente", dijo Udit Batra, miembro de la Junta Ejecutiva de Merck y CEO de Life Science. "Este es un paso importante en el tratamiento de Covid-19 y otras enfermedades que afectan a la salud pública mundial. Este trabajo marca un hito en el camino de desarrollo de la fabricación de vacunas, ya que las pruebas clínicas siguen avanzando".
Aprovechar el trabajo previo de Merck proporcionó una sólida ventaja para los planes de ampliación de la fabricación de la vacuna Covid-19 de Jenner. El desarrollo del proceso de fabricación en sí mismo llevaría normalmente de seis meses a un año, pero en sólo dos meses, Merck apoyó al equipo de Jenner y a sus colaboradores para evaluar la plataforma de fabricación existente para su uso con la nueva candidata a vacuna, y mejoró los pasos críticos del proceso.
En los últimos dos años, la colaboración de Merck con el Instituto Jenner ha llevado al desarrollo de una plataforma rápida y escalable que sigue las buenas prácticas de fabricación y utiliza tecnologías desechables para la plataforma de adenovirus del Instituto. Si bien el trabajo inicial se desarrolló con un candidato a vacuna contra la rabia, la plataforma fue luego validada con diferentes construcciones de adenovirus con el objetivo de acelerar el desarrollo y la fabricación de futuras vacunas. La velocidad es un gran desafío cuando se enfrenta un nuevo brote como esta pandemia sin precedentes de Covid-19. Las organizaciones anunciaron por primera vez su asociación para desarrollar procesos de fabricación de vacunas más robustos y escalables en abril de 2018.
"En un período de tiempo sin precedentes, el equipo del Instituto Jenner fue capaz de desarrollar el proceso de fabricación a escala de 10 litros basado en la plataforma generada previamente con Merck, preparándonos para la siguiente ronda de esfuerzos de ampliación", dijo el Dr. Sandy Douglas, jefe del proyecto de ampliación de la fabricación de vacunas en el Instituto Jenner. "Las colaboraciones de la industria, como la nuestra con Merck, muestran el valor que tienen estos esfuerzos para acelerar nuestra respuesta a los brotes y pandemias y para entregar rápidamente vacunas que salvan vidas para beneficiar a la población mundial".
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