Sanofi y GSK unirán sus fuerzas en una colaboración sin precedentes para luchar contra COVID-19
Las empresas han creado un Grupo de Trabajo Conjunto
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Sanofi aportará su antígeno COVID-19 de proteína S, que se basa en la tecnología del ADN recombinante. Esta tecnología ha producido una coincidencia genética exacta con las proteínas que se encuentran en la superficie del virus, y la secuencia de ADN que codifica este antígeno se ha combinado con el ADN de la plataforma de expresión del baculovirus, la base del producto de la gripe recombinante licenciado por Sanofi en los EE.UU.
GSK contribuirá con su probada tecnología de adyuvantes para pandemias. El uso de un adyuvante puede ser de particular importancia en una situación de pandemia, ya que puede reducir la cantidad de proteína de vacuna requerida por dosis, permitiendo que se produzcan más dosis de vacuna y contribuyendo así a proteger a más personas.
"Mientras el mundo se enfrenta a esta crisis sanitaria mundial sin precedentes, está claro que ninguna empresa puede ir sola", dice Paul Hudson, Director Ejecutivo de Sanofi. "Es por eso que Sanofi continúa complementando su experiencia y recursos con nuestros pares, como GSK, con el objetivo de crear y suministrar cantidades suficientes de vacunas que ayuden a detener este virus".
"Esta colaboración reúne a dos de las mayores compañías de vacunas del mundo", dice Emma Walmsley, Directora General de GSK. "Al combinar nuestra experiencia científica, tecnologías y capacidades, creemos que podemos ayudar a acelerar el esfuerzo global para desarrollar una vacuna que proteja al mayor número de personas posible de Covid-19".
La combinación de un antígeno basado en una proteína junto con un adyuvante está bien establecida y se utiliza en varias vacunas disponibles hoy en día. Se añade un coadyuvante a algunas vacunas para mejorar la respuesta inmunológica y se ha demostrado que crea una inmunidad más fuerte y duradera contra las infecciones que la vacuna sola. También puede mejorar la probabilidad de suministrar una vacuna eficaz que pueda fabricarse a escala.
Las empresas tienen previsto iniciar los ensayos clínicos de la fase I en el segundo semestre de 2020 y, si tienen éxito, con sujeción a las consideraciones reglamentarias, se proponen completar el desarrollo necesario para que esté disponible en el segundo semestre de 2021.
Como anunció anteriormente Sanofi, el desarrollo del candidato a la vacuna COVID-19 basado en la recombinación está siendo apoyado a través de la financiación y la colaboración con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), que forma parte de la oficina del Secretario Adjunto de Preparación y Respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Las empresas planean discutir el apoyo financiero con otros gobiernos e instituciones mundiales que dan prioridad al acceso mundial.
"Las alianzas estratégicas entre los líderes de la industria de las vacunas son esenciales para que la vacuna contra el coronavirus esté disponible lo antes posible", dice el Director de BARDA, Rick A. Bright, Doctor en Filosofía. "El desarrollo de la candidata a vacuna recombinante adyuvante para COVID-19 tiene el potencial de reducir la dosis de vacuna para proporcionarla a un mayor número de personas para poner fin a esta pandemia, y ayudar al mundo a estar mejor preparado o incluso a prevenir futuros brotes de coronavirus".
Las empresas han creado un Grupo de Trabajo Conjunto, copresidido por David Loew, Jefe Mundial de Vacunas, Sanofi y Roger Connor, Presidente de Vacunas, GSK. El grupo de trabajo tratará de movilizar recursos de ambas compañías para buscar todas las oportunidades de acelerar el desarrollo de la vacuna candidata.
Teniendo en cuenta el extraordinario desafío humanitario y financiero de la pandemia, ambas empresas consideran que el acceso mundial a las vacunas COVID-19 es una prioridad y se comprometen a hacer que cualquier vacuna que se desarrolle mediante la colaboración sea asequible para el público y mediante mecanismos que ofrezcan un acceso justo a las personas en todos los países.
Estos esfuerzos marcan un hito significativo en las contribuciones continuas de Sanofi y GSK para ayudar a luchar contra COVID-19. Las empresas han firmado un Acuerdo de Transferencia de Material que les permite empezar a trabajar juntos inmediatamente. Se espera que los términos definitivos de la colaboración se finalicen en las próximas semanas.
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