Impresión en 3D de las tabletas
Merck y AMCM cooperan
Merck y AMCM, Starnberg, Alemania, anunciaron un acuerdo de cooperación para la impresión 3D de tabletas. AMCM ofrece soluciones personalizadas de fabricación de aditivos. La cooperación tiene por objeto el desarrollo y la producción de formulación de comprimidos conforme a las buenas prácticas de fabricación (BPF) para ensayos clínicos en una primera etapa y, posteriormente, también servicios de fabricación comercial.
Merck KGaA
"Nuestra asociación con AMCM / EOS tiene el potencial de revolucionar la forma en que se producen las tabletas. Será un paso masivo hacia la digitalización de la industria", dijo Isabel de Paoli, Directora de Estrategia de Merck. "Nuestro objetivo es desarrollar la aplicación industrial de esta tecnología, que pondremos a disposición de los ensayos clínicos primero, y luego pasar a soluciones digitales completas a escala comercial".
Marie Langer, directora general de EOS, añadió: "Estamos entusiasmados por apoyar a Merck en su viaje de innovación. Esta cooperación combina las competencias de formulación de Merck en el ámbito de la salud, así como su experiencia en excipientes en las ciencias de la vida, con nuestros conocimientos técnicos de larga data en materia de fabricación de aditivos. Juntos, ayudaremos a que el desarrollo de drogas sea más flexible y rápido".
Gracias a esta asociación, se puede habilitar un proceso novedoso y simplificado en el desarrollo clínico de medicamentos mediante el uso de métodos de fusión en lecho de polvo, en los que un láser funde y fusiona el polvo capa por capa. Además, la impresión en 3D permite que la formulación del API (desarrollo farmacéutico activo) sea escalable, al tiempo que se evitan las costosas reformulaciones a lo largo de todo el proceso de desarrollo farmacéutico y de producción comercial. Como resultado, la fabricación de tabletas puede ser más rápida y más barata.
Más allá de los objetivos mencionados, la visión es permitir una producción local de comprimidos flexible y sostenible, de acuerdo con los requisitos específicos del mercado, así como la adaptación a las necesidades de los pacientes.
La fabricación de tabletas de última generación a través de la impresión en 3D es un proyecto del Centro de Innovación de la sede de Merck en Darmstadt, Alemania. Aquí, los equipos de proyecto trabajan en el desarrollo y la ampliación de ideas para crear nuevos negocios entre y más allá de los tres sectores de negocio de Merck de Salud, Ciencias de la Vida y Materiales de Rendimiento.
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