Pfizer invierte medio billón de dólares en el avance de las instalaciones de terapia génica de última generación
Además de sus operaciones de terapia génica, los colegas de las instalaciones de Pfizer en Sanford también fabrican componentes para el portafolio de vacunas de la compañía, incluyendo Prevnar 13 y varias vacunas actualmente en proceso de investigación de Pfizer.
Al expandir su presencia de fabricación en Sanford, Pfizer espera fortalecer su capacidad de producir y suministrar, tanto a escala clínica como comercial, cantidades de medicamentos de terapia génica críticos que pueden cambiar la vida de los pacientes que viven con enfermedades raras en todo el mundo. Específicamente, la nueva instalación ayudaría a avanzar el trabajo de Pfizer en la fabricación de terapias génicas altamente especializadas, potencialmente únicas, que utilizan vectores de virus adeno-asociados recombinantes (rAAV) hechos a medida.
"Esta inversión fortalecerá aún más el liderazgo de Pfizer en la tecnología de fabricación de terapia genética", dijo Mike McDermott, Presidente de Pfizer Global Supply. "Se espera que la expansión de la planta de Sanford cree cientos de puestos de trabajo altamente cualificados, lo que aumentaría el entorno de fabricación de alta tecnología de Sanford y forma parte de nuestro plan general de invertir aproximadamente 5.000 millones de dólares en proyectos de capital con sede en los Estados Unidos durante los próximos años".
Pfizer está ampliando sus capacidades integrales de terapia génica en Carolina del Norte mediante la inversión en instalaciones centradas en todas las etapas de la investigación, el desarrollo y la fabricación. En las instalaciones de Kit Creek, los científicos trabajan a pequeña escala - desde frascos de 2L hasta biorreactores de 250L - para desarrollar el proceso que eventualmente puede ser utilizado en la fabricación a gran escala. Este proceso se optimiza en las instalaciones de Chapel Hill, donde los colegas de Pfizer continúan trabajando a una escala de 250L mientras implementan medidas de control de calidad incluidas en las normas GMP, o Buenas Prácticas de Fabricación. El enfoque de Pfizer en estos procesos, combinado con su actual y nueva inversión adicional en Sanford para fabricar terapias génicas, está diseñado para dar como resultado un suministro eficiente y de alta calidad de terapias génicas a escala clínica y comercial.
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