ImClone will erweiterte Erbitux-Zulassung im dritten Quartal beantragen
(dpa-AFX) ImClone will die erweiterte Zulassung für das Krebsmittel Erbitux nun doch im dritten Quartal bei der US-Gesundheitsbehörde beantragen. Das Medikament solle sowohl als Einzelwirkstoff als auch begleitend bei der Strahlentherapie gegen Krebstumore im Nacken- und Kopfbereich eingesetzt werden können, teilte ImClone mit.
Ursprünglich sollte die Zulassung im zweiten Quartal eingereicht werden, doch vor wenigen Monaten verschob ImClone den Zeitpunkt auf Ende des Jahres. Anfang Juni hatte das Unternehmen dann neue Studienergebnisse aufweisen können, welche die Zulassung nun wieder beschleunigen sollen.
In den USA wird Erbitux von ImClone und Bristol-Myers Squibb vertrieben. Die Lizenzrechte zur Erbitux-Vermarktung außerhalb der USA hat die Darmstädter Merck KGaA 1998 von ImClone erworben.
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