Biofrontera erwirbt Phase II-Produkt von der ASAT AG
Leverkusen, Deutschland - Biofrontera AG gab bekannt, dass sie von der ASAT AG, Zug, Schweiz alle Eigentumsrechte, Patente und Material eines klinischen Phase II-Produktes zur Behandlung krebsartiger und präkanzeröser Hautläsionen sowie gynäkologischer Indikationen erworben hat. Das Produkt enthält Aminolävulinsäure (ALA) in einer patentierten Nanocolloid-Formulierung, ideal geeignet für die Photodynamische Therapie (PDT). PDT ist ein neuer und effektiver Ansatz zur Behandlung von Basalzellkarzinomen und aktinischer Keratose.
Mit zwei dermatologischen Produkten in fortgeschrittener klinischer Erprobung, beide mit einer erwarteten Markteinführung 2007 oder 2008, positioniert sich Biofrontera ideal als ein Specialty-Pharmaunternehmen im Bereich Dermatologie. Die neuartige Nanocolloid-Formulierung von ALA dringt überaus effizient und spezifisch in entartete Zellen ein und führt zu einer Anreicherung von Protoporphyrinen, die unter Lichtemission die Degeneration des entarteten Gewebes bewirken. Wirksamkeit und Arzneimittelsicherheit der neuen Formulierung konnten bereits durch positive Ergebnisse von Pilotstudien der Phasen II und III bestätigt werden.
Biofrontera ist überzeugt, dass die innovative Formulierung, bei der eine erheblich geringere Menge der aktiven Substanz auf das zu behandelnde Gewebe aufgebracht wird, deutliche Vorteile gegenüber bereits vermarkteten Therapien hat. Bei erfolgreichem Verlauf der klinischen Erprobung kann die Marktzulassung bereits 2007 erfolgen. Der Vertragsabschluss wurde von der InterPharmaLink AG, Basel, Schweiz vermittelt und koordiniert.
Prof. Dr. Hermann Lübbert, Vorstandsvorsitzender der Biofrontera AG, kommentierte: "Wir sind hoch erfreut über den Erwerb dieses überaus erfolgsversprechenden Produktes für die photodynamische Therapie, einem neuen und vielversprechenden Behandlungsansatz. Die Nanocolloid-Formulierung von ALA ergänzt in idealer Weise den Dermatologiefokus unserer klinischen Entwicklungssubstanz für chronische Urtikaria. Sie kombiniert die Vorteile einer bereits erprobten Therapie mit einem innovativen Formulierungsansatz. Das Entwicklungsrisiko dieses Präparates schätzen wir, wie auch das unseres anderen Dermatologieproduktes, als extrem gering ein. Diese Tatsache bestärkt uns in unserer Überzeugung, dass wir dieses Arzneimittel zügig in den Markt einführen könne
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