MOLOGEN AG: Zulassungsrelevante klinische Studie mit Darmkrebsmedikament MGN1703 auch in Russland gestartet
Beginn der Zwischenauswertung im 2. Halbjahr 2011 erwartet
Die MOLOGEN AG startet nun auch in Russland die Durchführung einer klinischen Studie II/III mit dem Darmkrebsmedikament MGN1703. Neben Deutschland, Frankreich und Österreich ist MOLOGEN damit in einem weiteren wichtigen und großen Markt präsent. Die klinische Studie soll in Studienzentren im Großraum Moskau und weiteren russischen Städten durchgeführt werden.
Der Start der Studie in Russland war von der MOLOGEN AG mit Spannung erwartet worden, weil das Genehmigungsverfahren zeitgleich mit der umfassenden Novellierung des Russischen Arzneimittelgesetzes und Veränderungen bei den behördlichen Zuständigkeiten stattfand. Dies führte zu einer Verzögerung des dortigen Studienbeginns.
Beginn der Zwischenauswertung im 2. Halbjahr 2011 erwartet
Die MOLOGEN AG rechnet gegenwärtig damit, die Zwischenauswertung der internationalen klinischen Studie II/III mit MGN1703 im 2. Halbjahr dieses Jahres beginnen zu können. Dazu Dr. Matthias Schroff, Forschungsvorstand und Vorstandsvorsitzender der MOLOGEN AG: "Wir freuen uns, die Studie mit MGN1703 nun endlich auch in Russland starten zu können. Das Präparat stellt schon heute in allen Prüfzentren seine ausgezeichnete Verträglichkeit tagtäglich unter Beweis. Wie sich im bisherigen Verlauf der Studie zeigt, wird das Design der klinischen Studie II/III zum Darmkrebsmedikament MGN1703 von den Prüfärzten und den Patienten sehr gut angenommen.“ Auch in Russland wird mit einem vergleichbaren Verlauf gerechnet.
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