Nouvelles méthodes d'évaluation fiable des produits chimiques et pharmaceutiques
18 partenaires de huit pays travaillent à l'introduction de méthodes innovantes d'évaluation de la sécurité et de l'efficacité sans expérimentation animale
BioRegio STERN Management GmbH est un partenaire allemand du projet européen NAMWISE (New Approach Methodologies Within Integrated Safety & Efficacy evaluation of chemicals and pharmaceuticals), qui est coordonné par l'Institut national de l'environnement industriel et des risques (INERIS). Au total, 18 partenaires de huit pays participent au projet, dont l'objectif est d'introduire et d'intégrer de nouvelles méthodes (New Approach Methodologies, NAMs) pour évaluer la sécurité et l'efficacité des produits chimiques et pharmaceutiques tout en évitant les essais sur les animaux. Le projet est financé par le programme-cadre européen pour la recherche et l'innovation (Horizon Europe) et devrait durer 30 mois. La réunion de lancement s'est tenue à Chantilly, en France, les 4 et 5 février.
Les partenaires du projet - un consortium international et multidisciplinaire de scientifiques, de développeurs de NAM et d'experts de l'industrie et de la réglementation - feront avancer l'introduction de nouvelles méthodes d'évaluation de la sécurité et de l'efficacité des produits chimiques et pharmaceutiques. Début février, les 18 partenaires de huit pays se sont réunis à Chantilly, en France, pour la réunion de lancement et, sous la direction de l'INERIS, ont discuté du calendrier des 30 mois du projet. Il s'agit notamment de cartographier les NAM existants et d'évaluer leur mise en œuvre juridique, d'élaborer des études de cas sur l'utilisation efficace des NAM et d'analyser les exigences en matière de validation et de normalisation des NAM. De nombreuses mesures, telles que la communication et la formation, sont conçues pour promouvoir l'acceptation et la mise en œuvre de méthodes innovantes, en particulier les alternatives à l'expérimentation animale, et pour définir les cadres juridiques. Le projet exclut les NAM qui utilisent des données et des modèles basés sur les vertébrés et se concentre sur les approches in vitro (y compris les organoïdes et les organes sur puces), les méthodes in silico, les voies des effets indésirables (AOP) et les approches intégrées des essais et de l'évaluation (IATA).
Le projet NAMWISE a été lancé le 1er décembre 2024 et doit se terminer le 31 mai 2027. Il est financé par le programme-cadre européen pour la recherche et l'innovation (Horizon Europe). Ses conclusions seront intégrées dans le calendrier de la Commission européenne. Le projet rassemble 18 partenaires de huit pays, dispose d'un budget total de 2 242 838,75 euros et atteindra ses objectifs grâce à une subvention de l'UE de 1 977 390 euros, qui a été demandée. BioRegio STERN Management GmbH reçoit une subvention de 70 000 euros.
Margot Jehle est chef de projet à BioRegio STERN Management GmbH et est responsable des différents modules de travail de NAMWISE. "Nous sonderons les scientifiques et les entrepreneurs européens pour recueillir leurs opinions sur les NAM et nous soutiendrons l'évaluation de la mise en œuvre juridique des NAM. En outre, nous participons à la conception d'un atelier destiné à réunir les autorités réglementaires, l'industrie et les chercheurs autour d'une même table. La principale contribution de BioRegio STERN Management GmbH au projet est son expertise en termes de communication et de coopération entre des acteurs totalement différents.
Les 18 partenaires du projet NAMWISE
Organismes de recherche et de technologie: 4
- Institut National de l'Environnement Industriel et des Risques - INERIS (France)
- Instituto de Salud Carlos III (Espagne)
- AIT Austrian Institute of Technology GmbH (Autriche)
- Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (France)
PME (petites et moyennes entreprises): 6
- Institute of Evidence-Based Toxicology (Allemagne)
- aQuaTox-Solutions GmbH (Suisse)
- Altertox (Belgique)
- CEHTRA SAS (France)
- Watchfrog (France)
- Netri (France)
Associations/organisations: 4
- Association Lyon Biopôle (France)
- Axelera - Association Chimie-Environnement Lyon et Rhône-Alpes (France)
- BioRegio STERN Management GmbH (Allemagne)
- Pepper Plateforme public-privé pour la pré-validation des méthodes de caractérisation des perturbateurs endocriniens (France)
Secteur d'activité: 2
- Sanofi-Aventis Groupe (France)
- Charles River Laboratories Den Bosch BV (Pays-Bas)
Organisations gouvernementales: 1
- Umweltbundesamt Gesellschaft mit beschränkter Haftung - UBA GmbH (Autriche)
Universités: 1
- Université de Birmingham (Royaume-Uni)
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail d'actualités. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
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