L'essai clinique de phase 1 BAFF CAR T pour les patients atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire est en cours au UH Seidman Cancer Center
L'étude est réalisée dans le cadre d'un accord entre l'UH et la start-up Luminary Therapeutics
Deux ans plus tard, ces résultats cruciaux sont à la base de l'essai clinique de phase I sur les cellules CAR T BAFF pour les patients atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire.
Le nouvel essai sur le myélome multiple mené à l'UH Seidman portera sur un maximum de 20 patients atteints de myélome en rechute ou réfractaire et ayant reçu au moins trois lignes de traitement antérieures, notamment un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps monoclonal anti-CD38.
L'objectif principal est de déterminer la dose maximale tolérée et la dose recommandée de cellules CAR T BAFF pour un essai de phase II. Les objectifs secondaires comprennent l'établissement du profil de toxicité, du taux de réponse objective, du taux de réponse complète, de la durée de la réponse, de la survie sans progression, de la survie globale, de l'incidence des événements indésirables et de l'incidence des anticorps dirigés contre les cellules CAR T BAFF. Le Dr Metheny et son équipe recueilleront des données sur une période de 24 mois.
L'étude est réalisée dans le cadre d'un accord entre les hôpitaux universitaires et Luminary Therapeutics, une start-up biotechnologique basée à Minneapolis. Luminary est une société de développement de médicaments CAR T allogéniques dont les programmes portent sur les tumeurs malignes à cellules B, les maladies auto-immunes et les tumeurs solides.
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