Merck agrandit son dernier centre d'essais biologiques à Shanghai
Développement de ses laboratoires d'essais de biosécurité pour répondre à la demande locale
Merck a achevé la deuxième phase de son nouveau centre de tests biologiques en Chine, d'une valeur de 29 millions d'euros, en ajoutant 1 500 mètres carrés au laboratoire qui a ouvert ses portes l'année dernière. Il s'agit des premiers laboratoires de biosécurité de Merck sur ce marché, permettant aux clients d'accéder localement à une large gamme de services de test pour la caractérisation des lignées cellulaires et la libération des lots, depuis le développement préclinique jusqu'à la commercialisation.
"L'ouverture de ce centre renforce notre partenariat avec nos clients chinois qui sont à l'avant-garde de la médecine moderne", a déclaré Dirk Lange, responsable des services de sciences de la vie, secteur d'activité des sciences de la vie de Merck. "Le Biologics Testing Center de Shanghai fournit désormais des services locaux essentiels, soutenus par plus de 75 ans d'expérience mondiale sur le marché des tests."
La première phase de l'investissement fournit des services de test pour les études de clairance virale, une étape critique dans le développement des médicaments. La deuxième phase ajoute des capacités de caractérisation des lignées cellulaires qui permettent aux clients biopharmaceutiques de garantir la sécurité, la pureté et l'identité de leurs banques de cellules. Le centre d'essais propose également des essais de libération de lots conformes aux BPF pour les récoltes en vrac non traitées et purifiées afin de répondre aux exigences des produits biologiques entrant dans les études précliniques et cliniques, ainsi que des produits biologiques sous licence.
Avec l'achèvement de la deuxième phase de l'installation, Merck offre désormais une large gamme de services de tests de biosécurité pour les anticorps monoclonaux, d'autres protéines recombinantes, et les thérapies cellulaires et géniques. Le site de Shanghai rejoint le réseau mondial de tests de biosécurité de Merck avec des sites à Singapour, Stirling et Glasgow, au Royaume-Uni, et Rockville, MD, aux États-Unis, et partage la même expertise, les mêmes normes et les mêmes systèmes de qualité à l'échelle mondiale.
Le portefeuille de services de tests BioReliance® de Merck offre aux clients une innovation de pointe pour garantir la sécurité et la qualité de la chaîne d'approvisionnement de l'industrie biopharmaceutique. En tant que leader dans l'industrie des tests de biosécurité, Merck compte plus de 1 000 clients dans le monde avec un portefeuille de premier plan pour les principales modalités (AcM, ADC, CGT, ARNm et vaccins).
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