Merck devient le premier fournisseur à offrir des services d'ARNm entièrement intégrés
Les nouveaux sites de Darmstadt et de Hambourg complètent le réseau mondial de services intégrés d'ARNm de Merck
Merck est devenu le premier CTDMO (organisme de test, de développement et de fabrication sous contrat) à offrir des services intégrés pour toutes les étapes critiques du développement, de la fabrication et de la commercialisation de l'ARNm, y compris les produits et les tests. La société a ouvert deux nouveaux sites de fabrication de substances médicamenteuses à base d'ARNm de qualité BPF à Darmstadt et à Hambourg, en Allemagne.
"L'ARNm s'est imposé comme la technologie de pointe de ce siècle, promettant non seulement de traiter, mais aussi de guérir un large éventail de maladies telles que le cancer, les maladies cardiaques et la dystrophie musculaire", a déclaré Dirk Lange, responsable des services des sciences de la vie, secteur d'activité des sciences de la vie de Merck. "Nous sommes désormais le premier CTDMO à rationaliser l'ensemble du processus de production d'ARNm pour nos clients.
Les nouveaux sites font partie de l'investissement continu d'un milliard d'euros de l'entreprise pour faire progresser les technologies de l'ARNm et construire son réseau et ses capacités mondiales en matière d'ARNm, ainsi que par le biais d'acquisitions clés telles que AmpTec et Exelead. L'investissement de 28 millions d'euros dans les nouveaux sites de fabrication de substances médicamenteuses à base d'ARNm BPF de Darmstadt et de Hambourg permet de créer 75 nouveaux emplois au total, afin de fournir aux clients des services d'ARNm à toutes les échelles et applications, du stade préclinique au stade commercial. Ces services comprennent le développement analytique et les tests de biosécurité spécialement conçus pour les technologies ARNm. Merck propose également une technologie différenciée basée sur la PCR pour la fabrication clinique et commerciale d'ARNm, fournissant aux clients un ARNm de haute qualité. Grâce à cette offre intégrée, Merck peut réduire considérablement la complexité grâce à des processus rationalisés et harmonisés et améliorer la vitesse de mise sur le marché des clients.
Depuis les années 1990, Merck collabore avec les chercheurs pour s'assurer qu'ils disposent des composants critiques et des matières premières nécessaires pour explorer le potentiel de l'ARNm. La combinaison unique de l'expertise, des technologies, des connaissances réglementaires et des portefeuilles de produits de Merck en matière d'ARNm permet de rationaliser la fabrication et les tests d'ARNm. Les services de Merck en matière d'ARNm, de lipides personnalisés et de portefeuille, de LNP et de CTDMO de remplissage et de finition sont proposés dans son réseau mondial de sites à Schaffhausen (Suisse), Indianapolis (Indiana, États-Unis), Darmstadt et Hambourg (Allemagne).
"En tant que chercheur travaillant sur la recherche de remèdes à l'aide de la technologie de l'ARNm et croyant en sa promesse curative, la collaboration avec Merck a aidé à faire avancer ma recherche pour trouver un remède en exploitant la promesse de l'ARNm pour la dystrophie musculaire ", a déclaré le Dr Simone Spuler, chef du laboratoire de myologie au Centre de recherche expérimentale et clinique (ECRC), une institution conjointe du Centre Max Delbrück pour la médecine moléculaire de l'Association Helmholtz et de la Charité - Universitätsmedizin de Berlin.
Les services Millipore® CTDMO de Merck fournissent également des capacités précliniques et commerciales pour les anticorps monoclonaux et les protéines recombinantes (mAb et r-protéines), les vecteurs viraux (VV), les petites molécules et les ingrédients pharmaceutiques actifs très puissants (HPAPI), les conjugués anticorps-médicaments (ADC) ainsi que le développement analytique intégré, les tests de biosécurité et la caractérisation des produits.
Les services Millipore® CTDMO font partie de l'unité commerciale Life Science Services, qui, avec l'unité Process Solutions, est l'un des trois principaux moteurs de croissance de Merck. L'entreprise a pour objectif d'augmenter les ventes du groupe à environ 25 milliards d'euros d'ici 2025. Environ 80 % de la croissance prévue du chiffre d'affaires doit provenir des "3 grandes" entreprises.
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail d'actualités. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
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