Beckman Coulter et Fujirebio concluent un partenariat
L'objectif est de mettre au point un test sanguin de la maladie d'Alzheimer facile à utiliser pour les patients
Beckman Coulter Diagnostics et Fujirebio ont annoncé un nouveau partenariat combinant leurs forces respectives en matière d'immunoessais pour soutenir le développement thérapeutique, les essais cliniques, le remboursement et l'adoption clinique de routine dans le domaine des maladies neurodégénératives.
Le fardeau des handicaps et des décès causés par les troubles neurologiques est de plus en plus reconnu comme un défi de santé publique mondial, et ce fardeau est appelé à augmenter au cours des prochaines décennies. Actuellement, Alzheimer's Disease International estime que plus de 55 millions de personnes dans le monde vivent avec une démence et que le nombre de personnes touchées devrait atteindre 139 millions d'ici à 2050. Avec plus de 100 candidats médicaments modificateurs de la maladie en cours de développement, le pipeline de nouvelles thérapies n'a jamais été aussi robuste. L'approbation récente par la FDA de deux médicaments à base d'anticorps monoclonaux constitue une étape majeure dans l'amélioration de la santé des patients et le ralentissement de la progression de la maladie.
L'intersection de la prévalence croissante des maladies neurodégénératives et des progrès dans les traitements de fond de la maladie d'Alzheimer rend le nouveau partenariat entre Beckman Coulter et Fujirebio encore plus crucial. Cet effort commun s'appuie sur l'expertise de Fujirebio dans le développement de ses tests de biomarqueurs de haute qualité pour les maladies neurodégénératives, qui sont les premiers à être commercialisés, et dans la production de preuves cliniques pour favoriser l'adoption de ces tests par les cliniciens. Beckman Coulter apporte ses capacités exclusives de détection à haute sensibilité et une large base installée d'analyseurs d'immunoessais pour favoriser la disponibilité mondiale et le soutien au développement de solutions de nouvelle génération plus précises. Pour compléter les solutions diagnostiques actuelles, qui reposent sur l'imagerie TEP ou la ponction lombaire pour l'analyse du liquide céphalo-rachidien, Fujirebio et Beckman Coulter ont l'intention de favoriser l'accès généralisé à des capacités diagnostiques sanguines conviviales pour le patient, qui compléteront et accéléreront l'impact des traitements révolutionnaires de la maladie d'Alzheimer.
Julie Sawyer Montgomery, présidente de Beckman Coulter Diagnostics et cadre du groupe Danaher Diagnostics, a déclaré : "En combinant les forces de Fujirebio, leader mondial de la découverte de biomarqueurs neurodégénératifs et du développement d'immunodosages, avec la portée mondiale et les capacités de haute sensibilité de la base installée d'immunodosages de Beckman Coulter, les patients, les neurologues et les médecins généralistes auront un accès inégalé à des tests neurodégénératifs de haute qualité dans le monde entier. Chez Beckman Coulter Diagnostics, nous pensons que l'accès aux tests sanguins est essentiel pour le traitement de la maladie d'Alzheimer.
"Cette collaboration avec Beckman Coulter permettra d'accélérer le déploiement de notre portefeuille de nouveaux biomarqueurs neurodégénératifs auprès des laboratoires et des cliniciens du monde entier. En tant que premier fournisseur de tests immunologiques de pointe pour l'industrie du diagnostic, ce partenariat est une étape importante pour accélérer la transition de ces marqueurs de la recherche à l'utilisation clinique dans toutes les grandes zones géographiques et pour apporter une meilleure qualité de soins aux patients et à leurs familles dans la lutte contre cette maladie débilitante", a déclaré Goki Ishikawa, président-directeur général de Fujirebio Holdings, Inc.
Ce partenariat répond au besoin clinique mondial non satisfait en matière de diagnostic sanguin de la maladie d'Alzheimer grâce à l'extension continue du menu de la famille Access d'analyseurs d'immunoessais de Beckman Coulter, en s'appuyant sur la technologie d'essai de Fujirebio. Les premiers efforts de développement d'essais se concentreront sur l'analyseur d'immunoessais DxI 9000 Access, récemment introduit, et sur la large base installée d'analyseurs d'immunoessais de la famille Access. L'analyseur DxI 9000 a démontré sa capacité à développer des tests de plus en plus sensibles et cliniquement pertinents, ce qui permet à la plateforme de répondre aux exigences des tests de demain, alors que les prestataires de soins de santé et les sociétés pharmaceutiques s'attaquent à des maladies de plus en plus difficiles à traiter, comme la maladie d'Alzheimer.
Fujirebio a été la première société à obtenir un test de diagnostic in vitro (IVD) autorisé par la FDA pour l'évaluation de la pathologie β-amyloïde à partir du liquide céphalo-rachidien (LCR) de patients évalués pour la maladie d'Alzheimer. Fujirebio a développé une gamme complète de biomarqueurs neurodégénératifs sanguins à usage exclusif (RUO), notamment la β-amyloïde 1-42, la β-amyloïde 1-40, le phospho-Tau181, le neurofilament léger (NfL), l'ApoE4 et le Pan-ApoE. Fujirebio continue de développer et d'élargir son menu avec des biomarqueurs supplémentaires obtenus grâce à l'acquisition récente d'ADx NeuroSciences. La disponibilité de ces nouveaux biomarqueurs permet aux professionnels de la recherche clinique d'approfondir l'étude de l'utilité clinique dans l'évaluation de la maladie d'Alzheimer ou d'autres maladies neurologiques. Fujirebio a l'intention de valider la performance clinique de l'utilisation de biomarqueurs neurodégénératifs dans le sang et de les soumettre au processus de réglementation IVD aux Etats-Unis, en Europe et au Japon, avec un développement rapide sur la large base installée d'analyseurs de Beckman Coulter.
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail d'actualités. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
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