BioNTech et DualityBio forment un partenariat stratégique mondial
Accent mis sur le développement accéléré de conjugués anticorps-médicaments différenciés pour le traitement des tumeurs solides
BioNTech SE et Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd. (DualityBio), une société de biotechnologie au stade clinique axée sur la découverte et le développement de conjugués anticorps-médicaments ("ADC") de nouvelle génération pour traiter les patients atteints de cancer et de maladies auto-immunes, ont annoncé que les sociétés ont conclu des accords de licence et de collaboration exclusifs pour deux actifs ADC afin de développer, fabriquer et commercialiser les deux actifs à l'échelle mondiale, à l'exclusion de la Chine continentale, de la région administrative spéciale de Hong Kong et de la région administrative spéciale de Macao. Grâce à cette collaboration, les ADC deviendront une classe de médicaments supplémentaire dans le portefeuille d'oncologie de BioNTech, dans le but de soutenir davantage la mission de BioNTech de développer des thérapies hautement efficaces pour les patients atteints de cancer à tous les stades de la maladie.
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Les ADC sont une classe de thérapies anticancéreuses puissantes combinant la sélectivité des anticorps avec les puissantes propriétés de destruction cellulaire de la chimiothérapie ou d'autres agents anticancéreux.
Dans le cadre de cette collaboration, BioNTech aura accès au candidat principal de DualityBio, le DB-1303, qui est un ADC à base d'inhibiteur de topoisomérase-1 dirigé contre le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), une cible surexprimée dans une variété de cancers, ce qui contribue à la croissance agressive et à la dissémination des cellules cancéreuses. La thérapie par anticorps ciblant HER2 s'est avérée être une stratégie de traitement efficace pour les cancers exprimant HER2. Le programme DB-1303 a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration américaine ("FDA") et fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 2 (NCT05150691) pour les tumeurs solides avancées exprimant HER2.
BioNTech aura également accès à un second candidat ADC basé sur un inhibiteur de la topoisomérase-1, le DB-1311.
"Au cours des dernières années, le domaine des ADC a fait des progrès significatifs, surmontant plusieurs limitations et démontrant son potentiel en tant que classe de médicaments de médecine de précision largement applicable qui pourrait être une alternative à la chimiothérapie standard", a déclaré le professeur Ugur Sahin, M.D., président-directeur général et cofondateur de BioNTech. "L'ajout de ces deux ADC à notre portefeuille renforce notre pipeline d'immunothérapies et élargit nos capacités dans le but d'apporter des avantages thérapeutiques aux patients atteints d'une gamme de tumeurs solides, tout au long du parcours du patient."
" Nous sommes ravis de nous associer à BioNTech, une société de premier plan qui apporte une médecine transformationnelle aux patients grâce à l'innovation ", a déclaré John Zhu, Ph.D., fondateur et PDG de DualityBio. "Il s'agit d'une reconnaissance non seulement de la plateforme ADC de nouvelle génération de DualityBio, mais aussi de ses capacités internes de découverte et de développement. Avec ce partenariat stratégique, nous nous engageons à travailler ensemble pour faire progresser le développement de thérapies innovantes au bénéfice des patients du monde entier."
Selon les termes des accords, DualityBio recevra des paiements initiaux pour les deux licences d'actifs totalisant 170 millions de dollars, ainsi que des paiements d'étape supplémentaires pour le développement, la réglementation et la commercialisation des deux actifs, totalisant potentiellement plus de 1,5 milliard de dollars. DualityBio pourra recevoir des redevances à un ou deux chiffres sur les ventes nettes des deux actifs ADC. BioNTech détiendra les droits commerciaux à l'échelle mondiale (à l'exclusion de la Chine continentale, de la région administrative spéciale de Hong Kong et de la région administrative spéciale de Macao), tandis que DualityBio conservera les droits commerciaux pour la Chine continentale, la région administrative spéciale de Hong Kong et la région administrative spéciale de Macao. Dans le cadre de l'accord sur le DB-1311, DualityBio a le droit d'exercer une option de partage des coûts de développement et des profits/pertes pour le DB-1311 sur le marché américain, ainsi qu'une option de co-promotion sur le marché américain.
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail d'actualités. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
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