Evotec et Sernova annoncent un partenariat stratégique exclusif pour une thérapie de remplacement des cellules bêta basée sur les CSPi afin de faire progresser un "traitement fonctionnel" du diabète.
Evotec SE et Sernova Corp, une société en phase clinique et leader dans le domaine des thérapies cellulaires en médecine régénérative, ont annoncé un partenariat dans le domaine du diabète. Les deux sociétés mettront à profit leurs forces respectives pour développer une thérapie implantable de remplacement des cellules bêta à base d'iPSC pour le traitement du diabète insulino-dépendant, notamment de type 1 et 2.
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Le partenariat s'appuie sur les cellules bêta à base d'iPSC de l'initiative QRbeta d'Evotec. Evotec produit de manière fiable des cellules bêta à base d'iPSC humaines en grappes semblables à des îlots dans un processus de bioréacteur évolutif à qualité contrôlée ("QC"). Ces grappes d'îlots de Langerhans sont fonctionnellement équivalentes aux îlots de Langerhans humains primaires dans leur capacité à normaliser les niveaux de glucose sanguin dans des modèles in vivo sur plusieurs mois.
Les cellules bêta à base d'iPSC d'Evotec seront combinées avec la technologie brevetée Cell Pouch™ de Sernova. Celle-ci permet notamment la vascularisation de l'implant cellulaire et assure ainsi une survie à long terme et une fonction optimale chez les patients. La combinaison d'îlots de donneurs primaires et de Cell Pouch a permis d'obtenir des résultats thérapeutiques durables chez les patients inscrits à l'essai clinique de phase I/II de Sernova aux États-Unis, notamment une indépendance durable à l'insuline chez des patients atteints de diabète de type 1 à haut risque qui devaient auparavant recourir à des injections d'insuline pour survivre. De plus, Sernova évaluera une technologie de protection immunitaire locale pour protéger les cellules bêta non modifiées et éviter la nécessité d'un traitement immunosuppresseur. L'objectif de ce partenariat est le développement d'un dispositif de thérapie de remplacement des cellules bêta à base d'iPSC prêt à l'emploi pour le traitement des patients vivant avec un diabète insulino-dépendant.
Sernova a acquis une option pour une licence mondiale exclusive sur les cellules bêta à base de cellules souches pluripotentes induites (iPSC) d'Evotec pour les utiliser avec son système Cell Pouch pour traiter le diabète. D'un point de vue opérationnel, le(s) programme(s) de développement préclinique seront financés conjointement jusqu'à l'acceptation du IND. Sernova a le droit d'exercer son option pour une licence mondiale exclusive dès le dépôt de la demande de DNR. Evotec contribuera à la fabrication des cellules jusqu'à leur commercialisation et décidera à l'avenir du financement conjoint du développement clinique. Lors de la commercialisation, un accord de partage des bénéfices sera conclu entre les deux sociétés, la répartition dépendant de la participation d'Evotec au programme de développement clinique.
Dans le cadre de cet accord, Evotec s'est engagée à prendre une participation stratégique de 20 millions d'euros dans Sernova (environ 27 millions de dollars canadiens à un taux de change €/CAD de 1,355).
Le Dr Cord Dohrmann, directeur scientifique d'Evotec, a déclaré : "Nous avons cherché longtemps et durement le bon partenaire. Sernova a clairement coché toutes les cases avec sa technologie Cell Pouch™ validée cliniquement, qui s'adapte parfaitement aux cellules bêta iPSC d'Evotec. Ensemble, nous allons faire progresser une thérapie de cellules bêta très différenciée et de première classe vers le développement clinique, avec l'objectif commun d'apporter une thérapie véritablement transformatrice aux patients diabétiques insulinodépendants. Les synergies opérationnelles des technologies d'Evotec et de Sernova mettent Sernova en position de devenir le leader mondial de la thérapie de remplacement des cellules bêta. Notre prise de participation souligne notre intérêt stratégique dans cette collaboration avec Sernova. Nous sommes très impatients de collaborer avec eux sur ce projet et de faire partie de leur conseil de surveillance."
Le Dr Philip Toleikis, président et chef de la direction de Sernova, a commenté : "Parallèlement à notre programme clinique actuel de cellules d'îlots de Langerhans, Sernova a entamé de multiples collaborations de recherche pharmaceutique afin d'identifier la technologie de cellules iPSC de la plus haute qualité et la plus compatible, et de valider les cellules de manière préclinique dans notre système Cell Pouch. Evotec est une centrale iPSC qui a consacré de nombreuses années et des ressources substantielles au développement de technologies de cellules souches stables et de haute qualité pour de multiples applications thérapeutiques. À tous les égards, tant en tant que partenaire stratégique mondial qu'en tant qu'expert en iPSC, Evotec a dépassé toutes nos attentes et nous lui souhaitons la bienvenue au sein de notre conseil consultatif. L'annonce faite aujourd'hui de ce partenariat sur les cellules bêta iPSC complète les trois piliers de notre plateforme de thérapie cellulaire du diabète. Aux côtés de notre système Cell Pouch validé cliniquement et de notre technologie de protection immunitaire par revêtement conforme récemment acquise, cela établit désormais une solution totale de thérapie cellulaire en médecine régénérative pour le diabète insulino-dépendant."
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail d'actualités. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
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