En marcha en el Seidman Cancer Center de la UH un ensayo clínico de fase 1 con el CAR T BAFF para pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario

El estudio se realiza gracias a un acuerdo entre la UH y la start-up Luminary Therapeutics

15.08.2024
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En enero de 2022, un equipo de investigadores del Centro Oncológico Seidman de la UH y de la Universidad Case Western Reserve publicó un informe pionero en el que se detallaba un nuevo enfoque de la terapia con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) para el cáncer de células B. El nuevo producto CAR T con factor activador de células B (BAFF), desarrollado por Reshmi Parameswaran, MS, PhD, científica del Centro Oncológico Seidman de la UH y la Universidad Case Western Reserve, y sus colegas, se une específicamente a cada uno de los tres receptores en lugar de a uno: BAFF-R, BCMA y TACI, lo que proporciona más opciones terapéuticas y evita el problema del escape de antígenos que se encuentra actualmente en las terapias CAR T dirigidas únicamente a CD19. Los resultados experimentales demostraron que el CAR T BAFF es eficaz para destruir múltiples cánceres de células B, con una citotoxicidad robusta in vitro e in vivo ejercida por las células T CAR BAFF contra modelos de ratón de xenoinjerto de linfoma de células del manto, mieloma múltiple y leucemia linfoblástica aguda.

Dos años más tarde, estos hallazgos cruciales constituyen la base del ensayo clínico de fase I con células T CAR BAFF en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario.

El nuevo ensayo de mieloma múltiple de la UH Seidman se llevará a cabo con un máximo de 20 pacientes con mieloma en recaída o refractario y tres o más líneas de tratamiento previas, incluidos un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo monoclonal anti-CD38.

Su objetivo primario es determinar la dosis máxima tolerada y la dosis recomendada de células T CAR BAFF para un ensayo de fase II. Los objetivos secundarios incluyen establecer el perfil de toxicidad, la tasa de respuesta objetiva, la tasa de respuesta completa, la duración de la respuesta, la supervivencia sin progresión, la supervivencia global, la incidencia de acontecimientos adversos y la incidencia de anticuerpos contra las células T CAR BAFF. El Dr. Metheny y su equipo recopilarán datos a lo largo de 24 meses.

El estudio se lleva a cabo mediante un acuerdo entre los Hospitales Universitarios y Luminary Therapeutics, una empresa biotecnológica de nueva creación con sede en Minneapolis. Luminary es una empresa de desarrollo de fármacos CAR T alogénicos con programas dirigidos a neoplasias de células B, enfermedades autoinmunes y tumores sólidos.

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