En marcha en el Seidman Cancer Center de la UH un ensayo clínico de fase 1 con el CAR T BAFF para pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario
El estudio se realiza gracias a un acuerdo entre la UH y la start-up Luminary Therapeutics
Dos años más tarde, estos hallazgos cruciales constituyen la base del ensayo clínico de fase I con células T CAR BAFF en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario.
El nuevo ensayo de mieloma múltiple de la UH Seidman se llevará a cabo con un máximo de 20 pacientes con mieloma en recaída o refractario y tres o más líneas de tratamiento previas, incluidos un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo monoclonal anti-CD38.
Su objetivo primario es determinar la dosis máxima tolerada y la dosis recomendada de células T CAR BAFF para un ensayo de fase II. Los objetivos secundarios incluyen establecer el perfil de toxicidad, la tasa de respuesta objetiva, la tasa de respuesta completa, la duración de la respuesta, la supervivencia sin progresión, la supervivencia global, la incidencia de acontecimientos adversos y la incidencia de anticuerpos contra las células T CAR BAFF. El Dr. Metheny y su equipo recopilarán datos a lo largo de 24 meses.
El estudio se lleva a cabo mediante un acuerdo entre los Hospitales Universitarios y Luminary Therapeutics, una empresa biotecnológica de nueva creación con sede en Minneapolis. Luminary es una empresa de desarrollo de fármacos CAR T alogénicos con programas dirigidos a neoplasias de células B, enfermedades autoinmunes y tumores sólidos.
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