EG 427 anuncia el cierre final de la Serie A, alcanzando los 18 millones de euros en fondos totales recaudados
"EG110A es el primer enfoque genuinamente innovador que se desarrolla para pacientes que sufren hiperactividad vesical neurógena en más de una década"
"Estamos encantados de concluir esta ronda de la Serie A con un fuerte apoyo de nuestros inversores actuales, al tiempo que damos la bienvenida a nuevos inversores", declaró Philippe Chambon, M.D., Ph.D., Fundador, Presidente y Consejero Delegado de EG 427. "Los fondos recaudados se utilizarán para avanzar en nuestra cartera de proyectos, que culminará con la presentación de la solicitud de nuevo fármaco en investigación en el primer trimestre de 2024 para el primer estudio clínico de nuestro producto principal, EG110A. Gracias a nuestra capacidad única de administrar terapias génicas en tejidos diana con precisión milimétrica, EG110A podría convertirse en el primer producto de terapia génica para tratar la hiperactividad neurogénica de la vejiga y otras patologías vesicales. También podría convertirse en la primera terapia génica dirigida a una enfermedad crónica con alta morbilidad en una amplia población de pacientes desatendidos que llega al mercado."
"EG110A es la primera aproximación genuinamente innovadora que se desarrolla para pacientes que sufren hiperactividad neurógena de la vejiga en más de una década. En comparación con otras terapias experimentales en esta fase de desarrollo, está desprovista de riesgos gracias a dos precedentes clave. En primer lugar, la forma en que el EG110A ejerce su eficacia es similar -pero con posibles mejoras críticas en seguridad y eficacia- a una opción quirúrgica para esta afección, denominada rizotomía de la raíz dorsal del sacro; y, en segundo lugar, la reciente aprobación por la FDA de la primera terapia génica con vector HSV-1 no replicativo (nr) confirmó que este enfoque tiene un fuerte potencial terapéutico fuera del cáncer", declaró la Dra. Cornelia Haag-Molkenteller, Directora Médica de EG 427. "Estamos ultimando los preparativos para iniciar ensayos clínicos con EG110A en el primer trimestre de 2024. Creemos que el desarrollo establecido y la vía regulatoria, combinados con la necesidad no satisfecha de un producto bien diferenciado como EG110A nos permite progresar rápidamente y potencialmente llevar una segunda genoterapia nrHSV-1 no oncolítica a los pacientes."
La disfunción neurógena de la vejiga es una afección crónica y peligrosa que padecen las personas con lesiones medulares u otras enfermedades neurodegenerativas como la esclerosis múltiple o la enfermedad de Parkinson.
El Prof. Pierre Denys, Jefe del Servicio de Urología del Hospital R. Poincaré de París y cofundador de EG 427, ha declarado: "Los pacientes con hiperactividad vesical neurógena sufren frecuentes episodios de incontinencia debido a su enfermedad. Tiene una gran carga psicosocial y afecta negativamente a la calidad de vida. Además, supone una amenaza médica asociada a infecciones urinarias recurrentes y puede dañar los riñones de los pacientes si no se trata adecuadamente. Incluso con los fármacos aprobados actualmente, sigue habiendo una gran necesidad médica de soluciones duraderas con menos efectos secundarios".
Los fármacos existentes actúan paralizando el músculo de la vejiga, de forma más o menos selectiva, y pueden provocar retención urinaria, también asociada a infecciones. En cambio, el EG110A, basado en la terapia génica altamente selectiva que ofrecen los vectores nrHSV-1, silencia selectivamente sólo las neuronas sensoriales de tipo C de la vejiga mediante la administración de la cadena ligera de la toxina botulínica F (BoNT/F LC). Este enfoque ha demostrado preservar la función muscular de la vejiga en pruebas preclínicas. Gracias a la administración local del vector nrHSV-1 en el músculo de la vejiga y al tropismo natural del vector desde allí hacia las neuronas sensoriales, EG110A logra una especificidad exquisita para las neuronas diana, sin propagarse sistémicamente como otros vectores virales más pequeños utilizados en terapia génica, como el virus adenoasociado (AAV). En comparación con los tratamientos disponibles, EG110A también puede proporcionar eficacia a largo plazo, reduciendo o incluso obviando potencialmente la necesidad de inyecciones repetidas.
EG110A ha demostrado su eficacia en múltiples modelos preclínicos relevantes, incluido el de la disfunción vesical. Por otra parte, su mecanismo de acción, el silenciamiento de las neuronas sensoriales, se ha validado clínicamente mediante un procedimiento quirúrgico conocido como rizotomía de la raíz dorsal del sacro, que casi nunca se utiliza porque conlleva otras alteraciones. Esta técnica quirúrgica secciona las raíces nerviosas dorsales de la médula espinal y no es selectiva para las neuronas sensoriales de la vejiga, como se espera con EG110A.
A finales de este año, EG 427 iniciará una recaudación de fondos de serie B para financiar el desarrollo clínico de EG110A y avanzar en otros productos en fase de desarrollo.
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