Un análisis de sangre para varios tipos de cáncer se revela prometedor en un ensayo del NHS

13.06.2023 - Gran Bretaña
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Un ensayo del NHS sobre un nuevo análisis de sangre para detectar más de 50 tipos de cáncer reveló correctamente dos de cada tres cánceres en más de 5.000 personas que habían visitado a su médico de cabecera con síntomas sospechosos, en Inglaterra o Gales. La prueba también identificó correctamente la localización original del cáncer en el 85% de esos casos.

El estudio SYMPLIFY es la primera evaluación a gran escala de una prueba de detección precoz de múltiples cánceres (MCED) en personas que acudieron a su médico de cabecera para un seguimiento diagnóstico por sospecha de cáncer.

En el estudio participaron 6.238 pacientes mayores de 18 años de Inglaterra y Gales que habían sido remitidos a un servicio urgente de diagnóstico por imagen, endoscopia u otras modalidades diagnósticas para investigar síntomas sospechosos de posible cáncer ginecológico, de pulmón, del tracto gastrointestinal inferior o superior, o que habían presentado síntomas inespecíficos. Los participantes proporcionaron una muestra de sangre, a partir de la cual se aisló y analizó el ADN. Los síntomas más frecuentes que motivaron la derivación fueron pérdida inesperada de peso (24,1%), cambio en el hábito intestinal (22,0%), hemorragia posmenopáusica (16,0%), hemorragia rectal (15,7%), dolor abdominal (14,5%), dolor (10,6%), dificultad para tragar (8,8%) y anemia (7,1%).

La detección precoz del cáncer y la posterior intervención pueden mejorar considerablemente la evolución de los pacientes. La mayoría de los pacientes a los que se diagnostica un cáncer acuden primero a un médico de atención primaria para que investigue síntomas sugestivos de cáncer, como la pérdida de peso, la anemia o el dolor abdominal, que pueden ser complejos al existir múltiples causas potenciales. Según Brian D. Nicholson, profesor asociado del Departamento Nuffield de Ciencias de la Salud de Atención Primaria de Oxford y coinvestigador principal del estudio, "se necesitan nuevas herramientas que puedan acelerar el diagnóstico del cáncer y evitar investigaciones invasivas y costosas para clasificar con mayor precisión a los pacientes que presentan síntomas de cáncer inespecíficos". La alta especificidad general, el valor predictivo positivo y la precisión de la señal de cáncer detectada y la predicción del origen de la señal de cáncer que se notificaron en todos los tipos de cáncer en el estudio SYMPLIFY indican que una prueba MCED positiva podría utilizarse para confirmar que los pacientes sintomáticos deben ser evaluados por cáncer antes de buscar otros diagnósticos".

Dentro del estudio, 368 (6,7%) de los 5.461 pacientes evaluables fueron diagnosticados de cáncer mediante el tratamiento estándar. Los diagnósticos de cáncer más frecuentes fueron colorrectal (37,2%), pulmonar (22,0%), uterino (8,2%), esofagogástrico (6,0%) y ovárico (3,8%).

La Universidad de Oxford patrocinó el estudio SYMPLIFY y fue responsable de la recogida, el análisis y la interpretación de los datos. El estudio fue financiado por la empresa sanitaria estadounidense GRAIL con el apoyo del National Health Service (NHS) de Inglaterra, el NHS de Gales, el National Institute for Health and Care Research (NIHR) y el NIHR Oxford Biomedical Research Centre.

La prueba MCED de GRAIL detectó una señal de cáncer en 323 personas, 244 de las cuales fueron diagnosticadas de cáncer, lo que se tradujo en un valor predictivo positivo (VPP) del 75,5%, un valor predictivo negativo (VPN) del 97,6% y una especificidad del 98,4%. La sensibilidad global de la prueba MCED fue del 66,3%, oscilando entre el 24,2% en cánceres en estadio I y el 95,3% en cánceres en estadio IV, y aumentó con la edad y el estadio más avanzado del cáncer. La precisión global de la predicción de la OSC superior tras una prueba MCED positiva fue del 85,2%. La edad media de los pacientes del estudio era de 62,1 años.

Este es un ejemplo fantástico de cómo el mundo académico y la industria pueden trabajar juntos en beneficio de los pacientes, reclutando a más de 6.000 pacientes para SYMPLIFY en menos de seis meses y en menos de un año desde el lanzamiento del proyecto", dijo la profesora Helen McShane, Directora del NIHR Oxford Biomedical Research Centre. Estamos comprometidos con el diagnóstico precoz de los cánceres, cuando pueden curarse, y este estudio es un paso importante en ese camino". SYMPLIFY también demuestra que podemos realizar ensayos a gran escala utilizando sistemas digitales para llevar a cabo la investigación de forma rápida y rentable, con la ayuda de la Red de Investigación Clínica de los NIHR".

El anterior estudio PATHFINDER de GRAIL demostró previamente que añadir la prueba MCED de GRAIL al cribado estándar de atención médica duplicaba con creces el número de cánceres detectados en comparación con el cribado estándar solo en adultos sin síntomas o sospecha de cáncer. Ahora, los datos de SYMPLIFY confirman el beneficio potencial de los análisis de sangre MCED basados en la metilación como ayuda diagnóstica para su uso en la población de pacientes sintomáticos", dijo Sir Harpal Kumar, Presidente de GRAIL Europe. Estos interesantes resultados nos ayudarán a desarrollar un clasificador optimizado para su uso en pacientes sintomáticos con sospecha de cáncer".

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