Waters y Sartorius amplían su colaboración para ofrecer bioanálisis completos para la fabricación de productos biológicos en etapas posteriores
Waters Corporation y Sartorius han anunciado una nueva colaboración para desarrollar soluciones analíticas integradas para la biomanufactura downstream, ampliando su acuerdo conjunto que comenzó con el análisis de bioprocesamiento upstream. Las integraciones de software y hardware entre el sistema de análisis de procesos de cromatografía líquida de ultra rendimiento (UPLC™) PATROL™ de Waters™ y la plataforma de cromatografía multicolumna Resolute® BioSMB™ de Sartorius™ proporcionarán a los ingenieros de bioprocesos acceso a datos analíticos más completos para la fabricación continua y por lotes aguas abajo, lo que mejorará los rendimientos al tiempo que reducirá los residuos y disminuirá los costes de la biomanufactura.
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"Desde el principio de nuestra colaboración con Sartorius, nos hemos esforzado por ofrecer a los ingenieros de bioprocesos un acceso más rápido y directo a la información crítica sobre los atributos de calidad de sus productos farmacéuticos, con el fin de mejorar el rendimiento de la producción y conseguir que los medicamentos lleguen antes a los pacientes", dijo Jon Pratt, Vicepresidente Senior de la División Waters. "Basándonos en la respuesta positiva de los clientes a nuestros esfuerzos de colaboración con la analítica de bioprocesamiento aguas arriba, vemos un enorme beneficio en la combinación del Sistema de Análisis de Procesos PATROL y el BioSMB de Sartorius para llevar la analítica oportuna en el punto de decisión a la biomanufactura aguas abajo para anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas y terapias génicas AAV."
"Ahora que la fabricación intensificada y continua de biológicos se está convirtiendo en una realidad, hay una mayor necesidad de medición analítica en tiempo real", dijo René Fáber, Jefe de la División de Soluciones de Bioprocesos de Sartorius. "El valor de la combinación de las tecnologías de Sartorius y Waters radica en la importancia fundamental de la analítica en el punto en que se necesita y en que proporciona a los ingenieros de bioprocesos una comprensión más completa de su proceso de fabricación y de sus efectos sobre la calidad del producto farmacéutico. Creemos que esto puede tener un impacto significativo en los costes de producción de fármacos al ayudar a aumentar los rendimientos y reducir los residuos".
El muestreo durante el proceso y el análisis de fármacos biológicos enviados a un laboratorio central pueden tardar semanas antes de que lleguen los resultados de los controles de calidad necesarios. Waters y Sartorius han demostrado cómo los científicos de bioprocesos pueden racionalizar estos análisis, de modo que las pruebas de calidad del producto para las variantes de proteína A, agregación y carga se produzcan más cerca del proceso, ahorrando potencialmente semanas de tiempo de producción. Esto tiene un impacto positivo en el rendimiento total del proceso y en la calidad del producto, ya que la operación individual de la unidad aguas abajo puede optimizarse mucho más fácilmente, y las acciones correctivas pueden tomarse mucho más rápidamente.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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